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目的总结病毒载体疫苗非临床生物分布研究的关键点,提高疫苗生物分布研究水平。方法依据文献、指导原则和实验室经验,分析实时荧光定量聚合酶链式反应（Q-PCR）和取材组织选择、取材时间点设定以及交叉污染预防措施等动物实验设计环节的关键质量控制点。结果生物分布研究应采用实时荧光定量PCR技术,并对核苷酸序列、扩增反应特异性、灵敏度、抑制因子及反应条件进行验证。对于动物实验部分,各时间点、各组及不同性别一般3～5只动物;给药途径、制剂和剂量应和预期临床应用一致;在给药后数天至数月的不同时间点进行组织取材;采取有效的