【摘 要】
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目的针对阿奇霉素,研究分析其含量及有关物质的HPLC方法学。方法借助C8柱,对阿奇霉素样品含量及有关物质进行检测。结果阿奇霉素中存在以红霉素为主的杂质,在65℃温度、92.5%
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目的针对阿奇霉素,研究分析其含量及有关物质的HPLC方法学。方法借助C8柱,对阿奇霉素样品含量及有关物质进行检测。结果阿奇霉素中存在以红霉素为主的杂质,在65℃温度、92.5%湿度以及红外灯下静置5 d、10 d后实施有关物质测定,阿奇霉素峰和各杂质峰出现完全的分离,并且阿奇霉素浓度通常在80%~110%的范围,并且与峰面积成呈正向关系,回收率均在99%以上。结论对阿奇霉素的含量及有关物质能够通过HPLC法进行有效的检测,有助于提高检验准确度。
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