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在制药产品生产过程中,制药用纯蒸汽系统十分关键。从GMP与工艺需求角度考虑,纯蒸汽按相关指南和法规要求,其质量标准除取样检测纯蒸汽冷凝水外,还需检测纯蒸汽不凝性气体含量、过热度、干度值,这些属性影响到灭菌工艺。现主要介绍了纯蒸汽质量测试方法及其取样原则,以期对制药企业的纯蒸汽质量测试提供指导。