目的:探讨清肺化浊汤辅助治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)(痰热壅肺证)的临床疗效及对血清超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),白细胞介素-10(IL-10)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响。方法:100例AECOPD患者采用随机数字法分为对照组和中药组各50例。对照组给予控制性氧疗,抗感染,激素,支气管舒张剂等综合治疗措施。中药组在对照组治疗的基础上加用清肺化浊汤,1剂/d,两组疗程均为2周。对咯痰、咳嗽、气喘及肺部湿啰音等主要症状进行治疗前后评分;采用《呼吸功能状态和呼吸困难问卷修改版》(PFSDQ-M)量表进行治疗前后生存质量评价;进行治疗前后肺功能评价;检测治疗前后血清SOD,MDA,IL-10及TNF-α水平。结果:经Ridit分析,中药组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后中药组咯痰、咳嗽、气喘及肺部啰音评分低于对照组(P<0.01);治疗后中药组生存质量评分均低于对照组(P<0.01);治疗后对照组呼气容积(FEV1)和呼气容积占用力肺活量(FEV1/FVC)有所改善,但差异无统计学意义;中药组治疗后FEV1和FEV1/FVC较治疗前有所增高,并高于对照组(P<0.01);治疗后中药组血清TNF-α和MDA水平低于对照组(P<0.01);IL-10和SOD水平高于对照组(P<0.01)。结论:清肺化浊汤能减轻AECOPD(痰热壅肺证)临床症状、改善肺功能,提高患者的生活质量,其作用机制可能与调节氧化/抗氧化系统,抑制炎症反应有关。