复方奥硝唑栓的稳定性试验

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目的:考察复方奥硝唑栓剂在高湿度、高温、光照条件下的稳定性.方法:按中国药典的规定进行影响因素试验,考察其性状、外观、含量、溶出度以及有关物质的变化.结果:本品在高湿(25℃、RH 92.5%、75%)、高温(35℃)务件下其性状、外观、含量、溶出率以及有关物质均符合规定;在光照(4 500±500)Lx条件下,其含量、溶出度及有关物质符合规定,但其颜色由浅黄色变为棕色.结论:本品应在凉暗处保存.
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