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本文介绍了自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,我国临床试验数据核查的开展情况、核查工作程序以及核查标准,并针对《药物临床试验数据现场核查要点》进行了举例分析。
药物临床试验数据现场核查介绍与分析
【摘 要】
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本文介绍了自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,我国临床试验数据核查的开展情况、核查工作程序以及核查标准,并针对《药物
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局食品药品查验中心,湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构,
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2016年23期
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