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2007年，中国医疗器械行业在国家加强医疗器械监管力度，进一步规范市场行为的大环境下，走过了不平凡的一年。在这一年里，国家医疗器械监督管理部门相继出台了一系列的监管法规、规章制度和措施，在加强严格监管的同时，进一步规范和改善了我国医疗器械的法规环境。从医疗器械企业的视角看，具体表现在以下几个方面：