论文部分内容阅读
目的说明在疫苗临床试验中严格执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的重要意义。方法对临床试验过程中发现的问题依据GCP进行分析,探讨解决办法,说明疫苗临床试验严格执行GCP的必要性。结果疫苗临床试验中不遵循GCP的行为是导致临床试验不能顺利开展甚至失败的重要原因。结论 GCP是适用于疫苗临床试验的规范文件,严格遵循GCP和相关法规是保证临床试验数据和结果的质量及科学性、准确性、可靠性和完整性的关键。