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临床前安全性研究的不规范性会影响药品的科学评价。GLP有利于增进药品技术审评的科学化与规范化,而药品技术审评有助于促进GLP的实施与完善。二者应协调发展、与时俱进,相得益彰,提高我国的新药研发水平,促进医药产业的发展,保障人民健康。
从药品技术审评的角度看GLP实施的必要性
【摘 要】
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临床前安全性研究的不规范性会影响药品的科学评价。GLP有利于增进药品技术审评的科学化与规范化,而药品技术审评有助于促进GLP的实施与完善。二者应协调发展、与时俱进,相得
【机 构】
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四川大学华西医院国家成都中药安全性评价中心,国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2005年07期
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