【摘 要】
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目的观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效和安全性。方法 142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例
【机 构】
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黑龙江中医药大学附属第二医院国家药物临床试验机构办公室; 黑龙江中医药大学附属第二医院消化内科; 江苏中兴药业有限公司; 山东中医药大学第二附属医院消化内科;
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目的观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效和安全性。方法 142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例。对照组口服温胃舒胶囊,每次1.2g,每日2次。试验组口服参芪健胃颗粒,每次16 g,每日3次。2组疗程均为12周。治疗前后,观察患者中医证候及主要症状(胃脘疼痛、胃脘痞胀)、胃镜及病理组织学改变;治疗前、治疗第4,8,12周,观察患者药物不良反应和生命体征。结果试验组总有效率为93.94%(62/66例),对照组总有效率为88.41%(61/69例),2组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组胃脘疼痛临床总有效率为81.81(54/66例);对照组为63.76%(44/69例,P<0.05)。试验组胃镜及病理组织学改变临床总有效率为92.42%(61/66例),对照组为86.95%(60/69例),差异无统计学意义(P>0.05)。试验组未发生不良事件,对照组出现头痛1例,上呼吸道感染1例,药物不良反应发生率为2.89%(2/66例),均属轻度,研究者判定与药物无关。2组均未出现任何严重不良事件。结论参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效确切,安全性较好。
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