凝血试验室内质控方法的评价与选

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目的对凝血分析仪的现用质控规则进行评价。方法以CLIA’88能力比对评价限设定为允许总误差(TEa),以卫生部临床检验中心室间质评结果计算Bias,以连续1年的凝血仪室内质控测定CV值为方法的不精密度,利用方法决定图评价现用凝血项目PT、APTT和Fg的质控规则。绘制操作过程规范图,通过误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)选择满足临床要求的质控方法。结果现行室内质控方法的APTT和Fg属于"良好"性能,PT属于"临界"性能。质控规则的选择为:APTT使用13s/22s/R4s/41s/10X质控规
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