复方银花解毒颗粒的指纹图谱、多成分含量测定及多元统计分析

来源 :药学与临床研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:PYY7896321
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目的:建立指纹图谱、多指标定量与多元统计分析相结合的复方银花解毒颗粒质量评价方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil 100-5-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温30℃;指纹图谱和含量测定检测波长分别为230、330 nm;体积流量为1.0 mL·min-1;进样量10μL.结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)与正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对结果进行评价.结果:15批样品的相似度均>0.962,标定了15个共有峰,鉴定出其中9个色谱峰;CA和PCA将15批样品聚为2类;PCA显示,2个主成分的累积方差贡献率为93.6%;结合PCA和OPLS-DA,筛选出包括连翘酯苷A、绿原酸在内的5个差异标志物.8个待测成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、蒙花苷)的平均加样回收率在97.6%~102.7%,RSD均<1.5%;8个成分在一定质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9996),结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于复方银花解毒颗粒的质量评价.
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脂质处方在提高难溶性药物口服生物利用度方面有着独特的应用.现总结了近年来国内外相关文献报道,介绍一种脂质材料Labrasol(辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯)在口服制剂中提高药物生物利用度的具体应用,并且从体外和体内两方面综述了其在提高难溶性药物生物利用度方面可能的作用机制,包括体外可提高BCSⅡ类和Ⅳ类药物的体外溶解度、减小乳滴的粒径;体内可促进药物肠黏膜的吸收,对CYP450、UGT酶和P-gp糖蛋白具有一定的抑制作用,促进药物的淋巴吸收等作用.
多粘菌素是一种阳离子多肽类抗生素,在1950年代首次用于临床,但在1970年代由于肾毒性和神经毒性而被基本弃用.最近,多重耐药革兰阴性病原体的流行,迫使多粘菌素再次成为临床治疗多重耐药革兰阴性菌的最后一线药物手段.临床证据表明,多粘菌素B由于以其活性形式给药,其药代动力学变异较小,主要通过非肾脏途径消除,因此肾功能损害患者无需调整用药剂量.而CMS可通过肾小球滤过和肾小管排泄迅速清除,20%~25%自发水解为粘菌素.但是不同患者具有其特殊的病理生理状态,药代动力学参数与健康志愿者间存在较大差异,按照健康人
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目的:规范新生儿肠外营养临床应用,促进临床合理用药.方法:依据中华医学会肠外肠内营养学会编制的《规范肠外营养液配制》,对新生儿肠外营养液的制剂选择、配制、输注装置、质量控制等方面存在的问题,运用药事管理干预措施进行持续改进.结果:选用适宜的新生儿肠外营养制剂、静脉输液配置中心集中调配肠外营养、临床药师审核肠外营养处方和选用乙烯-醋酸乙烯共聚物材质作为肠外营养输液袋等多项措施,规范新生儿肠外营养的应用,结论:通过药事管理有效规范新生儿肠外营养制剂的应用,并通过持续改进取得良好成绩.