SEC法测定制剂中胸腺肽α_1的探讨

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目的建立高效SEC法测定胸腺肽粉针剂中a1的含量。方法以TSK-GEL 2000SWxL为色谱柱,三氟醋酸-乙腈-水(0.1:45:54.9)为流动相,用追加法于214nm波长处检测。结果制剂中胸腺肽a1在2.5~100ug/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.2%,RSD=1.2%。结论SEC法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂的质量控制。
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