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【摘要】 目的：研究定喘颗粒治疗毛细支气管炎痰热内蕴证的临床效果。方法：选取2015年
4月-2017年4月本院收治的120例毛细支气管炎痰热内蕴证患儿，依据治疗方法将其分为单独西医治疗组（对照组）和西医结合定喘颗粒治疗组（观察组），各60例。对两组患儿的主要中医症候积分、临床疗效、不良反应发生情况进行统计分析。结果：观察组的咳嗽、咳痰、哮鸣音积分及总分均显著低于对照组（P<0.05）；观察组的治疗总有效率为96.7%（58/60），显著高于对照组的83.3%（50/60）（P<0.05）；两组不良反应发生率分别为6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：定喘颗粒治疗毛细支气管炎痰热内蕴证的临床效果好，值得推广应用。
【关键词】 定喘颗粒； 毛细支气管炎痰热内蕴证； 临床研究
Clinical Study of Dingchuan Granule in Treatment of Bronchiolitis Accumulation of Phlegm Heat Syndrome/ZHU Yan-ping，ZHAO Xia，MAO Shan-lin，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（30）：033-036
【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome.Method：120 children with bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome in our hospital from April 2015 to April 2017 were selected，according to the treatment methods，they were divided into western medicine alone treatment group（control group） and western medicine combined with Dingchuan Granule group（observation group），60 cases in each group.The main TCM symptoms integral，clinical efficacy and adverse reactions of two groups were statistically analyzed.Result：The cough，expectoration，wheezing scores and total score of observation group were significantly lower than those of control group（P<0.05），the total effective treatment of observation group was 96.7%（58/60），which was significantly higher than 83.3%（50/60） of control group（P<0.05），the incidence of adverse reactions was 6.7%（4/60） and 3.3%（2/60） respectively，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：The clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome is good，it is worthy of popularization and application.
【Key words】 Dingchuan Granule； Bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome； Clinical study
First-author’s address：Nanjing University of TCM，Nanjing 210029，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.30.010
毛細支气管炎是指6个月～2岁的婴幼儿特有的呼吸道感染性疾病，冬春季的发病率较高。本病可造成流行，炎症常可累及肺泡、肺泡壁和肺间质，是肺炎的一种特殊类型[1]。现有的西医治疗方法主要为抗感染、雾化及糖皮质激素的应用，治疗周期长，且副作用大，往往短期内容易复发[2]。若配合中医辨证用药以止咳、平喘、解痉、调节体质为大法，能较快缓解症状、缩短疗程、提高疗效。缓解期若给予扶正固本、调节体质，可以减少复发，取得较好远期疗效。因此，开展中医药（定喘颗粒）治疗毛细支气管炎（痰热内蕴证）的临床疗效评价研究不仅有学术价值，而且还对促进中西医结合儿科发展，提高儿科医师临床技术水平具有重要意义[3]。本研究比较了单独西医与西医结合定喘颗粒治疗毛细支气管炎痰热内蕴证的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2015年4月-2017年4月本院收治的毛细支气管炎痰热内蕴证患儿120例，（1）纳入标准：患儿均符合西医毛细支气管炎诊断标准（《毛细支气管炎诊断、治疗与预防》）、《中医临床病症诊断标准》中毛细支气管炎的诊断标准[4-5]；中医辨证均为痰热内蕴证。（2）排除标准：合并其他呼吸性疾病；对受试药物过敏等患儿排除在外。依据治疗方法将其分为单独西医治疗组（对照组）和西医结合定喘颗粒治疗组（观察组），各60例。观察组：年龄6个月～2岁，急性发作病程2～5 d。对照组：年龄6个月～2岁，急性发作病程3～5 d。两组患儿的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。 1.2 方法
1.2.1 对照组 对照组接受单独西医治疗，让患儿雾化吸入用布地奈德混悬液（生产厂家：AstraZeneca Pty Ltd，批准文号：进口药品注册证号H20140475，规格：2 mL∶1 mg）0.5～1.0 mg/次、异丙托溴铵溶液[生产厂家：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG，批准文号：进口药品注册证号H20150159，规格：10 mL/支，200揿（20μg/揿）]125～250 μg/次，2次/d；硫酸镁注射液（生产厂家：上海锦帝九州药业（安阳）有限公司，批准文号：国药准字H41023035，规格
10 mL∶2.5 g）0.2 mL/kg静脉滴注，1次/d，1周为1个疗程。
1.2.2 观察组 观察组接受西医结合定喘颗粒治疗，西医治疗方法同上，同时让患儿冲服定喘颗粒（生产厂家：广东一方制药有限公司，批准文号：国药准字H990515），如果患儿年龄为6个月～1岁，则将药方设定为炙麻黄12 g、杏仁30 g、法半夏12 g、黄芩20 g、葶苈子30 g、射干12 g、款冬花30 g、瓜蒌皮30 g、天竺黄20 g、地龙30 g、甘草6 g，将这些颗粒均分为6份，1份/d，用30 mL温水冲调，分2次服用，1周为1个疗程。而如果患儿年龄为1～2岁，则将药方设定为炙麻黄18 g、杏仁40 g、法半夏18 g、黄芩30 g、葶苈子40 g、射干18 g、款冬花40 g、瓜蒌皮40 g、天竺黄30 g、地龙40 g、甘草12 g，将这些颗粒均分为6份，1份/d，用30 mL温水冲调，分2次服用，1周为1个疗程。
1.3 观察指标与评价标准 （1）治疗前后分别依据《中药新药临床研究指导原则》，运用尼莫地平法对两组患儿的咳嗽、咳痰、喘息等中医症候积分进行评定，随着评分的提升，患儿的病情逐渐加重，即<15分、15～25分、>25分分别评定为轻度、中度、重度[6]。同时，对两组患儿的发热、口腔真菌感染、声音嘶哑、腹泻等不良反应发生情况进行分析。（2）依据《中药新药临床研究指导原则》，运用中医症候积分降低率对两组患儿的临床疗效进行评定，积分降低率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，0～29%、30%～69%、70%～94%、95%～100%分别评定为无效、有效、显效、临床控制[7]。总有效=临床控制+显效+有效。
1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。检验标准α=0.05。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后的主要中医症候积分变化情况比较 两组治疗后的咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣音、口渴积分及总分均显著低于治疗前（P<0.05）；治疗前，两组的咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣音、口渴积分及总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组的咳嗽、咳痰、哮鸣音积分及总分均显著低于对照组（P<0.05），但两组的喘息、口渴积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。
2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为96.7%（58/60），显著高于对照组的83.3%（50/60）（ 字2=11.14，P<0.05），见表3。
2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率分别为6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比较差异无统计学意义（ 字2=1.32，P>0.05），见表4。
3 讨论
毛细支气管炎是6个月～2岁的婴幼儿特有的呼吸道感染性疾病，冬春季节的发病率较高。毛细支气管（肺部的细小支气管）是小儿毛细支气管炎主要病变部位，主要临床表现有咳嗽、喘息、气急、鼻煽等，严重者可见张口抬肩，呼吸困难，面色苍白，口唇青紫等症状。通常情况下，毛细支气管炎由病毒性感染引起，如普通感冒、流行性感冒等，也可由细菌感染引起，主要病原体有呼吸道合胞病毒、腺病毒、人类偏肺病毒、肺炎支原体及细菌等。毛细支气管炎可造成流行，通常情况下，炎症会累及肺泡、肺間质，因此临床普遍认为其为肺炎的一种特殊类型。如果没有及时有效地治疗，那么将会直接影响患儿的生长发育，严重的情况下还会引发各种危急疾病，如心力衰竭、呼吸衰竭等，对小儿生命安全造成严重威胁[8-10]。
该病病因复杂，西医对其发病机制的研究主要集中在神经免疫应答、Th1/Th2免疫应答失衡两个方面，现有的西医治疗方法主要为抗感染、雾化及糖皮质激素的应用。治疗周期长，联合用药增加了药物毒副作用的风险，无形中也增加了治疗的经济负担，且往往短期内容易复发。若配合中医辨证用药，以止咳、平喘、解痉、调节体质为大法，能较快缓解症状、缩短疗程、提高疗效。缓解期若给予扶正固本、调节体质等治疗，可以减少复发，取得较好远期疗效。因此，开展中医药（定喘颗粒）治疗毛细支气管炎（痰热内蕴证）的临床研究，不仅具有学术价值，而且对促进中西医结合儿科发展，提高儿科医师临床技术水平具有重要意义[11-16]。
中医多将毛细支气管炎归于“哮证”范畴，以风寒犯肺、痰热内蕴2个证型为主。本研究主要从痰热内蕴证着手。小儿外感风邪，夹痰夹热，侵袭肺络，肺失宣降；再加上小儿为稚阴稚阳之体，脾常虚，输布无常，痰饮内生，痰随气升，气因痰阻，搏结气道，气机升降不利，肺气宣肃失常而致痉咳不止。治疗上，中医多应用传统的辨证方法，痰热内蕴证多采用定喘汤加减（方药组成：麻黄3 g、杏仁10 g、半夏5 g、黄芩9 g、葶苈子10 g、射干10 g、款冬花10 g、瓜蒌皮10 g、天竺子10 g、地龙6 g）。方中麻黄为肺经专药，宣肺止咳，能持久扩张支气管；杏仁泻肺平喘，还可润大肠之燥而通便；半夏下气除痰，款冬花润肺下气、止咳，与麻黄有协同作用；天竺子敛肺止咳，具体类似中枢性镇咳的功效，黄芩清肺中之热，诸药相合具有宣肺降气，清热化痰之功[17]。当然，纯粹的中医治疗还不能达到满意的疗效，临床上多使用中西医结合治疗的方法，相比于单纯使用西医治疗，能够治本抗复发，防止其病情进一步加重，远期疗效更佳，且经济负担大大减少，更容易让患儿家长接受[18]。本研究结果表明，治疗后，观察组患儿的咳嗽、咳痰、哮鸣音积分及总分均显著低于对照组（P<0.05），治疗的总有效率显著高于对照组（P<0.05），但两组患儿的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），充分证实了中西医结合治疗的优势。 综上所述，定喘颗粒治疗毛细支气管炎痰热内蕴证的临床效果好，值得在临床推广使用。
参考文献
[1]金晓颖.中西医结合治疗婴幼儿毛细支气管炎63例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2011，3（5）：417-418.
[2]郭晓军，卢敏君，魏丽华.小儿喘息型支气管炎血清25-（OH）D3和IgE水平的检测及临床意义[J].中国医药科学，2015，5（14）：48-50.
[3]周卫华.李燕宁教授运用麻杏石甘汤加减治疗小儿肺炎喘嗽经验[J].中国中西医结合儿科学，2011，3（4）：306-307.
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（收稿日期：2017-09-26） （本文編辑：董悦）
4月-2017年4月本院收治的120例毛细支气管炎痰热内蕴证患儿，依据治疗方法将其分为单独西医治疗组（对照组）和西医结合定喘颗粒治疗组（观察组），各60例。对两组患儿的主要中医症候积分、临床疗效、不良反应发生情况进行统计分析。结果：观察组的咳嗽、咳痰、哮鸣音积分及总分均显著低于对照组（P<0.05）；观察组的治疗总有效率为96.7%（58/60），显著高于对照组的83.3%（50/60）（P<0.05）；两组不良反应发生率分别为6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：定喘颗粒治疗毛细支气管炎痰热内蕴证的临床效果好，值得推广应用。
【关键词】 定喘颗粒； 毛细支气管炎痰热内蕴证； 临床研究
Clinical Study of Dingchuan Granule in Treatment of Bronchiolitis Accumulation of Phlegm Heat Syndrome/ZHU Yan-ping，ZHAO Xia，MAO Shan-lin，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（30）：033-036
【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome.Method：120 children with bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome in our hospital from April 2015 to April 2017 were selected，according to the treatment methods，they were divided into western medicine alone treatment group（control group） and western medicine combined with Dingchuan Granule group（observation group），60 cases in each group.The main TCM symptoms integral，clinical efficacy and adverse reactions of two groups were statistically analyzed.Result：The cough，expectoration，wheezing scores and total score of observation group were significantly lower than those of control group（P<0.05），the total effective treatment of observation group was 96.7%（58/60），which was significantly higher than 83.3%（50/60） of control group（P<0.05），the incidence of adverse reactions was 6.7%（4/60） and 3.3%（2/60） respectively，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：The clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome is good，it is worthy of popularization and application.
【Key words】 Dingchuan Granule； Bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome； Clinical study
First-author’s address：Nanjing University of TCM，Nanjing 210029，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.30.010
毛細支气管炎是指6个月～2岁的婴幼儿特有的呼吸道感染性疾病，冬春季的发病率较高。本病可造成流行，炎症常可累及肺泡、肺泡壁和肺间质，是肺炎的一种特殊类型[1]。现有的西医治疗方法主要为抗感染、雾化及糖皮质激素的应用，治疗周期长，且副作用大，往往短期内容易复发[2]。若配合中医辨证用药以止咳、平喘、解痉、调节体质为大法，能较快缓解症状、缩短疗程、提高疗效。缓解期若给予扶正固本、调节体质，可以减少复发，取得较好远期疗效。因此，开展中医药（定喘颗粒）治疗毛细支气管炎（痰热内蕴证）的临床疗效评价研究不仅有学术价值，而且还对促进中西医结合儿科发展，提高儿科医师临床技术水平具有重要意义[3]。本研究比较了单独西医与西医结合定喘颗粒治疗毛细支气管炎痰热内蕴证的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2015年4月-2017年4月本院收治的毛细支气管炎痰热内蕴证患儿120例，（1）纳入标准：患儿均符合西医毛细支气管炎诊断标准（《毛细支气管炎诊断、治疗与预防》）、《中医临床病症诊断标准》中毛细支气管炎的诊断标准[4-5]；中医辨证均为痰热内蕴证。（2）排除标准：合并其他呼吸性疾病；对受试药物过敏等患儿排除在外。依据治疗方法将其分为单独西医治疗组（对照组）和西医结合定喘颗粒治疗组（观察组），各60例。观察组：年龄6个月～2岁，急性发作病程2～5 d。对照组：年龄6个月～2岁，急性发作病程3～5 d。两组患儿的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。 1.2 方法
1.2.1 对照组 对照组接受单独西医治疗，让患儿雾化吸入用布地奈德混悬液（生产厂家：AstraZeneca Pty Ltd，批准文号：进口药品注册证号H20140475，规格：2 mL∶1 mg）0.5～1.0 mg/次、异丙托溴铵溶液[生产厂家：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG，批准文号：进口药品注册证号H20150159，规格：10 mL/支，200揿（20μg/揿）]125～250 μg/次，2次/d；硫酸镁注射液（生产厂家：上海锦帝九州药业（安阳）有限公司，批准文号：国药准字H41023035，规格
10 mL∶2.5 g）0.2 mL/kg静脉滴注，1次/d，1周为1个疗程。
1.2.2 观察组 观察组接受西医结合定喘颗粒治疗，西医治疗方法同上，同时让患儿冲服定喘颗粒（生产厂家：广东一方制药有限公司，批准文号：国药准字H990515），如果患儿年龄为6个月～1岁，则将药方设定为炙麻黄12 g、杏仁30 g、法半夏12 g、黄芩20 g、葶苈子30 g、射干12 g、款冬花30 g、瓜蒌皮30 g、天竺黄20 g、地龙30 g、甘草6 g，将这些颗粒均分为6份，1份/d，用30 mL温水冲调，分2次服用，1周为1个疗程。而如果患儿年龄为1～2岁，则将药方设定为炙麻黄18 g、杏仁40 g、法半夏18 g、黄芩30 g、葶苈子40 g、射干18 g、款冬花40 g、瓜蒌皮40 g、天竺黄30 g、地龙40 g、甘草12 g，将这些颗粒均分为6份，1份/d，用30 mL温水冲调，分2次服用，1周为1个疗程。
1.3 观察指标与评价标准 （1）治疗前后分别依据《中药新药临床研究指导原则》，运用尼莫地平法对两组患儿的咳嗽、咳痰、喘息等中医症候积分进行评定，随着评分的提升，患儿的病情逐渐加重，即<15分、15～25分、>25分分别评定为轻度、中度、重度[6]。同时，对两组患儿的发热、口腔真菌感染、声音嘶哑、腹泻等不良反应发生情况进行分析。（2）依据《中药新药临床研究指导原则》，运用中医症候积分降低率对两组患儿的临床疗效进行评定，积分降低率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，0～29%、30%～69%、70%～94%、95%～100%分别评定为无效、有效、显效、临床控制[7]。总有效=临床控制+显效+有效。
1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。检验标准α=0.05。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后的主要中医症候积分变化情况比较 两组治疗后的咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣音、口渴积分及总分均显著低于治疗前（P<0.05）；治疗前，两组的咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣音、口渴积分及总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组的咳嗽、咳痰、哮鸣音积分及总分均显著低于对照组（P<0.05），但两组的喘息、口渴积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。
2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为96.7%（58/60），显著高于对照组的83.3%（50/60）（ 字2=11.14，P<0.05），见表3。
2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率分别为6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比较差异无统计学意义（ 字2=1.32，P>0.05），见表4。
3 讨论
毛细支气管炎是6个月～2岁的婴幼儿特有的呼吸道感染性疾病，冬春季节的发病率较高。毛细支气管（肺部的细小支气管）是小儿毛细支气管炎主要病变部位，主要临床表现有咳嗽、喘息、气急、鼻煽等，严重者可见张口抬肩，呼吸困难，面色苍白，口唇青紫等症状。通常情况下，毛细支气管炎由病毒性感染引起，如普通感冒、流行性感冒等，也可由细菌感染引起，主要病原体有呼吸道合胞病毒、腺病毒、人类偏肺病毒、肺炎支原体及细菌等。毛细支气管炎可造成流行，通常情况下，炎症会累及肺泡、肺間质，因此临床普遍认为其为肺炎的一种特殊类型。如果没有及时有效地治疗，那么将会直接影响患儿的生长发育，严重的情况下还会引发各种危急疾病，如心力衰竭、呼吸衰竭等，对小儿生命安全造成严重威胁[8-10]。
该病病因复杂，西医对其发病机制的研究主要集中在神经免疫应答、Th1/Th2免疫应答失衡两个方面，现有的西医治疗方法主要为抗感染、雾化及糖皮质激素的应用。治疗周期长，联合用药增加了药物毒副作用的风险，无形中也增加了治疗的经济负担，且往往短期内容易复发。若配合中医辨证用药，以止咳、平喘、解痉、调节体质为大法，能较快缓解症状、缩短疗程、提高疗效。缓解期若给予扶正固本、调节体质等治疗，可以减少复发，取得较好远期疗效。因此，开展中医药（定喘颗粒）治疗毛细支气管炎（痰热内蕴证）的临床研究，不仅具有学术价值，而且对促进中西医结合儿科发展，提高儿科医师临床技术水平具有重要意义[11-16]。
中医多将毛细支气管炎归于“哮证”范畴，以风寒犯肺、痰热内蕴2个证型为主。本研究主要从痰热内蕴证着手。小儿外感风邪，夹痰夹热，侵袭肺络，肺失宣降；再加上小儿为稚阴稚阳之体，脾常虚，输布无常，痰饮内生，痰随气升，气因痰阻，搏结气道，气机升降不利，肺气宣肃失常而致痉咳不止。治疗上，中医多应用传统的辨证方法，痰热内蕴证多采用定喘汤加减（方药组成：麻黄3 g、杏仁10 g、半夏5 g、黄芩9 g、葶苈子10 g、射干10 g、款冬花10 g、瓜蒌皮10 g、天竺子10 g、地龙6 g）。方中麻黄为肺经专药，宣肺止咳，能持久扩张支气管；杏仁泻肺平喘，还可润大肠之燥而通便；半夏下气除痰，款冬花润肺下气、止咳，与麻黄有协同作用；天竺子敛肺止咳，具体类似中枢性镇咳的功效，黄芩清肺中之热，诸药相合具有宣肺降气，清热化痰之功[17]。当然，纯粹的中医治疗还不能达到满意的疗效，临床上多使用中西医结合治疗的方法，相比于单纯使用西医治疗，能够治本抗复发，防止其病情进一步加重，远期疗效更佳，且经济负担大大减少，更容易让患儿家长接受[18]。本研究结果表明，治疗后，观察组患儿的咳嗽、咳痰、哮鸣音积分及总分均显著低于对照组（P<0.05），治疗的总有效率显著高于对照组（P<0.05），但两组患儿的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），充分证实了中西医结合治疗的优势。 综上所述，定喘颗粒治疗毛细支气管炎痰热内蕴证的临床效果好，值得在临床推广使用。
参考文献
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（收稿日期：2017-09-26） （本文編辑：董悦）