高效液相色谱法测定头孢曲松钠有关物质Ⅱ(聚合物)方法的改进

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目的:改进高效液相色谱法测定头孢曲松钠的有关物质Ⅱ,并进行方法学研究。方法:用TSK-GelG2000SWxL为色谱柱;以pH=7.0的磷酸盐缓冲液[0.005mol/L磷酸氢二钠-0.005mol/L磷酸二氢钠(61∶39)]-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.5ml/min,检测波长254nm。结果:本品有关物质Ⅱ的分离度及检出灵敏度完全满足其限度的测定要求。结论:该方法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可用于头孢曲松钠聚合物的检查。
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