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目的观察安中宁神胶囊对心肝阴血亏虚证失眠的临床疗效。方法将符合心肝阴血亏虚证失眠诊断的病人64例随机分治疗组和对照组,每组32例,治疗组口服安中宁神胶囊每次5粒,每晚1次;对照组口服安慰剂5粒,每晚1次。进行临床疗效和中医证候疗效评价。结果治疗组临床和中医证候总有效率分别是78.1%、90.6%,对照组为28.1%、37.5%,两组比较差异均有统计学意义(P〈0.05),且无明显不良反应。结论安中宁神胶囊是治疗心肝阴血亏虚证失眠病人的一种安全有效的治疗药物。