盐酸阿夫唑嗪缓释片的人体生物等效性研究

来源 :解放军药学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：lala601

【摘要】

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目的考察自制盐酸阿夫唑嗪缓释片及其市售制剂在健康人体的相对生物利用度及生物等效性。方法采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者口服受试制剂或参比制剂,

【作者】

：

李欣杜丽娜

【机构】

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解放军总医院药品保障中心,军事医学科学院放射与辐射医学研究所

【出处】

：

解放军药学学报

【发表日期】

：

2011年2期

【关键词】

：

盐酸阿夫唑嗪缓释片液相色谱-串联质谱法生物等效性 alfuzosin hydrochloride sustained-release tablets LC

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目的考察自制盐酸阿夫唑嗪缓释片及其市售制剂在健康人体的相对生物利用度及生物等效性。方法采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者口服受试制剂或参比制剂,血药浓度采用液相色谱-串联质谱测定。结果受试制剂及参比制剂的主要药动学参数为：Cmax分别为（16.8±5.9）和（17.5±5.7）ng/m l;Tmax分别为（4.1±1.5）和（4.5±1.2）h;t1/2分别为（8.5±1.7）和（8.6±1.8）h;AUC（0-48h）分别为（

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