目的探讨美金刚对脑卒中后认知障碍患者认知功能的疗效及安全性。方法 42例脑卒中后认知障碍患者,入组时简明精神状态检查表(MMSE)分数介于7至25之间,随机分为美金刚组和安慰剂组(每组21例)。美金刚组口服起始剂量为5 mg.d-1,每日1次;渐加量至20 mg.d-1,每日分2次口服,之后维持此剂量持续用药至12 wk。安慰剂组给予相同剂量安慰剂及增量过程。分别于治疗前和治疗后4、8和12 wk使用MMSE和神经行为认知状况检查表(NCSE)进行疗效评定,同时观察不良反应。2组均进行认知康复训练。结果美金刚组在治疗后各观察时间点与治疗前比较,MMSE评分和NCSE各分项(专注力分项治疗后4 wk时除外)评分均明显增加(P<0.01);且语言理解、记忆力、推理判断能力的总改善率分别达39%、43%和34%,与安慰剂组相比有非常显著差异(P<0.01)。安慰剂组治疗8 wk后各分项评分也比治疗前有显著改进(P<0.05,P<0.01),但总改善率显著低于美金刚组(P<0.05,P<0.01)。2组不良反应发生率没有差异(P>0.05)。结论美金刚可以持续改善脑卒中后认知障碍患者的认知功能各个方面,且不良反应发生率低,是一种安全有效的药物。