论述提取分离纯化技术在西药制取过程中的应用

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  摘 要:本文主要通过对提取分离纯化技术中的提取技术以及分离纯化技术进行系统性的分析,从而总结出提取分离纯化技术在西药制取过程中的具体应用方式,合理的利用提取分离纯化技术,可以使得西药制取更加的快捷和方便,希望通过本文的探究能够为相关的人员提供一定的参考和借鉴。
  关键词:提取技术;分离纯化技术;应用;西药制取
  在经济日益发展的过程中,生产技术也得到了改进和完善,这就使得我国的药物提取有了极大的发展。在目前的西药提取中,逐渐开始应用提取分离纯化技术,该技术的应用,在一定程度上提高西药制取的质量和效率,使得西药的制取过程更加的完善,下面本文就主要针对提取分离纯化技术的在西药制取过程中的应用进行更为深入的探究。
  一、提取分离纯化技术概述
  药物是保障人们身体健康和生命安全的一种主要物质,在目前的城市以及乡村中,药店随处可见,我国拥有的药品数量也随着社会的发展而不断的增多,人们在对各类疾病有了一定的认识的基础上,对于药物的质量和疗效也提出了更高的要求。这就使得药物的制取以及生产变得更加的复杂,尤其是西药的制取。为了使得西药的制取能够保质保量,就需要合理的应用先进的生产技术,而提取分离纯化技术就是一个最佳的选择。
  而提取分离纯化技术严格的意义上来说,其是由提取技术以及分离纯化技术组合而成的一种新型的药物制取生产技术,这一技术的应用,在一定程度上提升了西药制取的质量和效率,使得西药更加能够满足人们的需求。
  1.提取技术
  在西药的生产过程中,首先就需要进行提取工作,这是保障西药制取质量的重要前提。在对西药进行制取的过程中,合理的應用提取技术,可以使得药物的药效成分可以有效的得到保留,提取出纯正的药物成分,从而使得西药的制取效率得到了有效的提升。现阶段,社会在高速的发展,人们对于西药的生产质量有了更高的要求,而要想能够满足人们的这一要求,就需要合理的应用提取技术。可以说,提取技术应用效果的好坏,会直接影响到西药制取的质量和效率。一般来说,在对西药进行制备提取的过程中,可以采用的方法主要包括蒸煮法、回流阀以及水蒸气法等多种方法,但是这些方法在实际的应用中,存在着提取不完全,并会对药效成分造成破坏的问题。这样就使得药物的药效不够明显,药物的质量下降,因此,这对上述这些方法存在的弊端,我国医药界制备专家也进行了详尽的研究,并研制出多种新型的提取技术。
  2、分离纯化技术
  所谓的分离纯化技术,就是将药物中的有效成分以及无效成分进行有效的区分,并将其中的无效成分进行去除,从而使得药物的药效得到有效的保存。这些药效成分就能够为药物的生产奠定良好的基础。在对分离纯化技术进行应用的过程中,该技术有效的将传统药剂中存在的问题进行了有效到改善,这样就使得药物在制取的过程中,可以更好的保障质量。另外,在最近几年,我国的科学技术得到了快速的发展,这些新型技术的应用,使得我国的分离纯化技术也逐渐得到了完善和改进,从而衍生出了多种新型的分离纯化技术,并应用到了西药制取中。
  二、提取分离纯化技术在西药制取中的应用
  从相关报道的数量上来看,扩张柱床吸附技术、置换层析技术等研为热门。可见,新方法在操作、分离效率和能力等方面已经显现出相当的优势,相信一定会有良好的应用前景。
  1.扩张柱床吸附技术
  当重组蛋白的表达为包涵体形式时,表达量高,是近年来热门的研究项目。但是包涵体需经过一个复杂的复性过程才可进行下一步的纯化工作。在复性过程中,溶液的体积放大了几十倍,同时还伴随有大量的不溶性悬浮物生成。当重组蛋白以分泌形式表达时,其发酵液中也存在着大量菌体碎片。这些含有不溶性悬浮物或菌体碎片的溶液的处理在传统工艺上都需要经过高速离心或者过滤。这不仅需要昂贵的离心设备,而且所费时间较长,往往成为基因工程产品下游工艺开发的限制瓶颈。最近问世的扩张柱床吸附层析技术及时地为解决这一问题提供了新的途径。扩张柱床吸附层析技术操作原理与一般的吸附层析相似,层析柱经过自下而上的扩张及平衡后,含菌体的发酵液或复性液从柱底部进至柱中。
  选择性地利用介质的性质,再加上合适的缓冲液和洗脱条件,产品可以进行一步澄清浓缩纯化。这不仅减少了样品预处理的损失,样品体积也不再是处理量的限制因素,在缩短纯化步骤的同时,省去了大笔去购买大处理量的高速离心机及大规模膜过滤和超滤系统的经费。由此可见,扩张柱床吸附层析技术针对基因工程产品,结合了澄清、浓缩及产品捕捉三个步骤为一体,突破性地直接从未经任何预处理的样品中捕获靶蛋白,极大地减少了损失,降低了生产成本,提高了经济效益。
  2.径向膜层析技术
  传统的层析技术往往采用长轴流向设计,虽然为广大的科技工作者运用,但依然存在许多缺点:(1)流速较慢,层析耗时长效率低;(2)层析过程中压降较大,增加了对设备的要求;(3)层析条件不易放大,若想放大规模,需重新摸索分离条件,为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。80年代中期国际上提出了一种称为径向层析的新技术。80年代后期,径向层析又结合膜分离处理量大的优点,发展成径向膜层析技术,在原理上解决了上述问题。径向膜层析柱常采用螺旋卷式膜组件结构,流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心,即径向流动。
  3.灌注层析技术
  液相层析技术是生物分子分离纯化的重要工具,而其中分离介质尤为重要。在过去几十年里,人们一直在提高液相层析的分离能力,以达到最好的分离效果。谱带扩展是影响层析效率的主要因素之一,它主要源于流动相的粒子内部扩散、纵向扩散和溶质扩散这3个因子,影响了固定相和流动相之间的传质和交换平衡速度。通常人们解决这一问题的方法是减小介质颗粒的大小。比如介质Mini系列和Mono系列就是采用这一策略,显著地提高了层析柱床的分辨效率。然而当颗粒达到3~5μm时,再提高分辨率就不太实际了。由于灌注层析技术的原理只是增强了传质的动力学过程而不改变层析的分离原理,因此它可以运用于除凝胶排阻层析之外的所有层析技术中。鉴于灌注层析技术的快速高效性能,它的推广是蛋白质纯化技术发展的必然趋势。
  三、结语
  总而言之,随着人们对药物需求量的提升以及对药物质量要求的提高,使得西药在进行制取的过程中,需要将药物支取质量进行提升,而要想做到这一点,就需要采用合理的提取分离纯化技术,利用有效的提取分离纯化技术,针对西药的制备工艺进行有效的优化处理,这样就可以使得西药中的药效成分得到完整的保存,从而使得西药的有效成分能够得到合理的提取,进而使得西药制取的质量和效率得到提升,这样就保障了西药制取的发展。
  参考文献
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