目的:观察芪术通便颗粒治疗糖尿病性便秘的临床疗效及作用机制。方法:将60例糖尿病性便秘患者随机分为治疗组和对照组各30例。在原饮食、药物控制血糖基础上,治疗组予芪术通便颗粒,对照组予含1/10有效成分的颗粒剂治疗,疗程8周。观察2组治疗前后中医症状体征变化、血糖、胃动素(MTL)、血浆P物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)和生长抑素(SS)的变化。结果:治疗组1例胃肠不适退出。总有效率治疗组为75.86%,对照组为30.00%,2组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。2组治疗前后及2组组间空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。治疗组治疗前后SP、VIP和SS比较,差异均有显著性意义(P<0.05),MTL无明显改善(P>0.05);对照组治疗后SP升高,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05),MTL、VIP和SS无显著性差异(P>0.05)。2组组间比较,治疗后治疗组SP、VIP和SS改善优于对照组(P<0.05),而MTL则无明显差异(P>0.05)。结论:芪术通便颗粒以补气活血为治则,可改善糖尿病性便秘患者症状,调节胃肠激素水平可能是其作用机制之一。