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摘 要 目的：通过介绍城乡结合部社区施行的高血压病综合防治策略，评价该方法的可行性。方法：建立并实施有城乡结合部特色的健康教育、饮食控制、药物治疗等综合手段，制订详细的防治规范。结果：防治城乡结合部居民高血压病，需针对居民的人口特征和分布特点，以预防为主，强调非药物治疗。药物治疗注重提高病人的服药依从性。结论：本文建立的城乡结合部社区高血压病的综合防治策略，切实可行。
关键词 社区 高血压 防治策略
高血压是最常见的心血管疾病。随着社会进步及生活水平的提高，特别是居民饮食结构和生活方式的改变，我国成年人高血压患病率呈现明显上升趋势，更为严峻的是，我国高血压防治尚处在较低水平，存在“三高”、“三低”、“三不”现象，即高患病率、高增长趋势、高危害性；知晓率低、治疗率低、控制率低；普遍存在着不长期规律服药、不坚持测量血压、不重视非药物治疗。在城乡结合部的社区，这些情形更加突出。因此，如何在流动人口较多的城乡结合部社区进行高血压健康教育，提高人群的高血压防治水平，提高知晓率、治疗率、控制率，则是一项更加艰巨的任务，须引起社区医师的高度重视。
基于此，我城乡结合部社区卫生服务站自2006年9月～2008年9月对高血压病患者进行了具有城乡结合部特色的综合防治，现报告如下。
城乡结合部社区居民的人口特征
除本土农户及居民外，城乡结合部社区一半以上为流动人口。流动人口基本上将城乡结合部作为自身区位选择，原因有：一是该社区村民大都拥有私房，房源较多且相对集中，可以自由处置和成片出租。二是地价较低、房租便宜。三是该处混杂和松懈的行政管理为流动人口的聚结提供了难得的空间和环境。这其中，一部分属于低收入阶层，拥有单一劳动力，缺乏预防保健知识和经济承受能力；另一部分则是携带着资金、技术的小型经营者和组织者，以中高收入为主，缺乏预防保健的知识和时间。
城乡结合部社区高血压患者的健康教育
社区开展高血压病的预防教育任务艰巨，但有成效。我们认为使用“非药物防治”比使用“药物治疗”更合适。一级预防可使高血压病的发病率下降55%，使脑卒中下降75%［1］。说明高血压非药物防治意义重大，改善生活方式、改变不利于心理和身体健康的行为习惯，可以降低高血压病的发病危险。预防宣传教育的内容一般包括四个方面：①正确认知：高血压病是需要长期治疗的慢性疾病，要通过健康教育，努力提高患者的认知水平，使患者能够积极主动配合，做到科学预防，早期发现，对症治疗和坚持服药。②减轻体重：有报道指出［2］，肥胖者高血压的患病率是正常人的2～6倍，成人正常体重指数应保持在19～24，减少体重的有效途径如体育锻炼和合理膳食。运行方式如散行、慢跑、骑车等。运动量由运动强度、频度和持续时间来决定，以运动之后神清气爽、感觉良好为宜。适量的运动可使一些輕度高血压病患者的血压水平降至正常范围，并能使中重度高血压病患者减少药物剂量并减少其不良反应。③戒烟限酒：经常吸烟可增加血液粘稠度，导致动脉硬化，并易发生与高血压相关的心血管及周围血管并发症。长期饮酒会使体内肾上腺皮质激素及儿茶酚胺等内分泌激素升高，是促使血压升高的独立危险因素。因此高血压病人应戒烟限酒。但要做到不吸烟，少饮酒，对社区青年和亚健康的高血压潜在患者，则需要长期的追踪和跟踪随访，才能达到教育的效果，起到促进健康的目的。④心理平衡：在心静、气和、体松的状态下，人体自我调节和自我控制的能力就会有效发挥作用，达到控制血压波动的目的，亦称为精神和肌肉松弛疗法。因此高血压病患者应保持乐观的心态，遇事不急不躁，平和对待。但对于城乡结合部的多数居民来说，生活和工作的压力因无一技之长而改善难；邻里公用的生活设施多，矛盾也时常发生。这些居民的心理平衡还需全社会的共同努力。防治的策略重点是小区居民相互关心和照顾，以及居委会干部对矛盾的协调化解；医务人员则从心理健康方面给予心理咨询。⑤血压的监测：为了方便居民的健康需求，在卫生服务站提供每天长达16小时的免费测量血压服务项目；建立社区高血压活动俱乐部，开办健康讲座，发放宣传资料。建立动态的健康档案，每周联系1次，包责到人。
城乡结合部社区高血压病患者的饮食防治策略
合理饮食是防治高血压病的一个重要的问题。饮食治疗主要围绕两个问题：高血压病本身和合并症。
适量补充优质蛋白质：一般高血压病患者不必限制蛋白质，但伴发肾脏损害、患有糖尿病、痛风等疾病的患者及肥胖者要适当控制过多蛋白质的摄入。城乡结合部的居民，运动和活动量往往都很大，而且饮食往往无规律，晚餐往往进食较多，而且男性饮酒者较多，蛋白质进食过多就容易同化成脂肪堆积在体内。
减少膳食中的动物脂肪：动物脂肪由于口感好，价格适中而深受城郊流动人口居民的欢迎。但动物脂肪进食过多会增加人体的胆固醇和饱和脂肪酸，促使动脉硬化的发生，易引起高血压。植物脂肪含亚油酸多，有抑制胆固醇作用，可适当增加它在脂肪中的比重，即要多食用植物油，少食用动物脂肪。
限制饮食中的总体热量：高血压病合并糖耐量降低者或超重者，应限制总热量，主食宜多吃粗粮、杂粮，少吃精制米面，减少糖类进食量。城郊居民含外来的人口多，如农民多、流动商贩多，体力劳动强度往往较大，因而饮食量也较大。但也必须节制饮食，控制体重，力求体重接近标准体重，不要超重为好。尤其是部分居民群体还有老的观念，如“能吃能喝能睡就是好身体”的错误观念，必须要接受教育，更新观念，以减少超重群体和高血压患病人群。
适当补充必要的维生素：新鲜水果如橘子、柚子等，以及蔬菜中含有较多的维生素C，能抗动脉硬化。维生素P在橙、柠檬、杏、樱桃、玫瑰果实中及荞麦粉中含量较高，除了能降低血胆固醇外，还可增强血管壁的抵抗力。维生素E不仅能加强血管功能，减少血凝，而且可以显著地降低机体对氧的需要量，故对伴有冠心病的高血压病患者适用。城乡结合部的居民，生活水平都不高，吃水果的习惯还没有养成或没有经济条件，这就要求新鲜蔬菜的摄取不能少。
合理调控食物中矿物质：①目前普遍认为，盐的摄入量长期偏高是导致高血压的主要原因之一。世界卫生组织建议，健康人通过饮食摄取的最佳盐量，每人每天不应超过6g。如果能长期保持摄入的食盐量低于6g，有20%～60%的病人收到一定的降压效果。可使25～55岁人群的收缩压降低9mmHg，到55岁时冠心病死亡率可减少16%。高血压病患者应多食新鲜蔬菜，少食用咸菜、咸鱼、咸肉等；要减少烹调时用的盐，应限制食用。②钾摄入量与血压呈负相关。蔬菜和水果中一般都含有丰富的钾，是预防血压上升的有效食品。蔬菜和水果能保持病人的大便通畅，减少便秘，避免排便用力后的血压升高。③低钙与高血压有关。每天饮用250g牛奶或豆浆，可补充钙的不足。新鲜的油菜、芹菜、萝卜缨中含钙较高，蘑菇、黑木耳、虾皮、紫菜等用以配菜，也可补充钙。④高血压病患者可多食含碘较多的海产品，如海带、海蜇、虾皮、紫菜等，具有抗动脉硬化的功效。
城乡结合部社区高血压病的药物治疗
降压药物的合理应用：常用的5类降压药物之中，对于大多数高血压患者需要2种或以上降压药方可降到目标血压，尤其是中危高血压及以上患者，应采取长期降压药物进行治疗。减少和控制不良反应，则是社区医务人员需要着重考虑的环节。药物选择在城乡结合部社区，要因人而异即个体化处理：高血压级别或严重程度；伴随危险因素及数量；靶器官损害的有无及其程度；合并症的临床情况；并存的其他情况以及所用药物有无相互拮抗作用。城乡结合部的居民，由于有早出晚归的作息特点，早晚服药或1次/日的长效药物选择，对增加治疗的依从性则尤为重要和适用。
降压的目的与目标［3］：降压药物治疗的主要目的是最大限度地降低心血管疾病发病率和死亡的总危险，防止脑卒中、冠心病、心力衰竭和肾病的发生发展。降压目标对于一般高血压患者来说，应是140/90mmHg以下，而对于合并糖尿病、心血管病危险因素或肾病等高危病人，血压应降至130/80mmHg以下；60岁以上老年高血压患者血压控制在150/90mmHg以下。而对于城乡结合部的居民来说，主要的目的是减少血压的大幅波动和维护长期服药的依从性，他们缺乏的是自觉性，需要社区医务人员的电话追踪和不厌其烦的督导。
降压药物治疗原则：降压药物的治疗原则大同小异，但城乡结合部社区高血压的治疗原则要更具体、更细致、更合理：①早发现、早诊断、早治疗、终身治疗原则；②长效缓（控）释制剂，平稳控制血压原则；③小剂量联合用药原则；④个体化治疗原则；⑤中西医结合治疗原则；⑥改善生活方式和观念的治疗原则；⑦维护依从性原则；⑧早晚最佳时间治疗原则。治疗的前提是要建立居民的动态健康和治疗档案，其中包括联系方式、城镇和农民医保卡号等基本信息。
讨 论
开展社区高血压病综合防治的目的在于提高社区人群的卫生知识水平，改变不良生活习惯，提高自我保健意识，达到知道、信任、行动的统一；通过合理的膳食治疗和药物治疗，最终达到控制高血压病的发病率和死亡率。
在城乡结合部开展的综合防治策略是防治城乡结合部居民高血压病的有效措施。其中以预防为主，强调非药物治疗的重要性。为了便于管理和随访，尤其是对新发患者的掌握，联系方式的真实性和服务上门的到位率则是防治效果的关键。饮食、运动、知识的宣教等健康教育措施是防治社区高血压病最经济、最有效的措施。还可以同时开展其他慢性病如冠心病、糖尿病、脑卒中等疾病的防治。在城乡结合部的社区，降压药物的治療，包括服务态度、明确诊断、科学评估病情的危险程度、治疗的效/险和效/价比值，医务人员的耐心追踪等也很重要。结合患者病情、经济承受力及意愿，开出健康教育处方和经济合理的治疗处方，则是提高高血压患者的服药依从性和血压控制率的重要环节。“医生与患者共商治疗方案”有助于提高患者的依从性。通过改善医患关系，利用社区这个平台和患者达到良好的沟通，解除顾虑，从而提高患者的服药依从性，达到治疗控制高血压的目的。此外，加强高血压的一级预防，尤其是饮食控制、优化生活方式及心理干预等措施，把心血管疾病的防线从预防发病前移到预防危险因素，对高血压前期人群及时进行社区干预，达到减少高血压病的发生。
参考文献
1 李丹波.脑卒中患者危险因素的相关分析.中国医药导报,2010,1（1）:162.
2 牟宝华,徐厚兰,耿桂飞.中老年高血压体检人群体重指数与血脂、脂肪肝的相关分析及护理.护士进修杂志,2010,3（6）:558-559.
3 胡大一,郭艺芳.2007ESH/ESC高血压指南要点解读-循证、务实、灵活、平衡.中国医药导刊,2007,9（5）:52.
医疗器械不良事件监测认知度亟待提高
2010年，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份，其中来自生产企业的报告仅占1.7%，生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。
据国家药品不良反应监测中心有关人员介绍，在2010年收到的68191份医疗器械不良事件中，来自医疗器械使用单位的占65.1%，来自经营企业的占12.9%，来自生产企业的占1.7%，其他占20.3%。数据表明，来自医疗器械生产企业的不良事件报告数量极低，今后应加大对医疗器械生产企业的培训，引导企业走出认识误区，做好不良事件监测工作。
另据介绍，北京市药品不良反应监测中心去年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查，调查结果显示，其中只有24.2%的人接受过医疗器械不良事件相关培训，54%的人对医疗器械不良事件报告范围、时限和程序要求总体知晓，12.3%的人了解医疗器械重点监测品种的报告规范。调查表明，医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知程度较低，不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异，医务人员对需要报告的医疗器械不良事件认识模糊。
我国自2004年6月全面开展医疗器械不良事件监测，目前我国31个省（区、市）及解放军总后卫生部、新疆生产建设兵团、国家计生委都已成立了医疗器械不良事件监测机构，全国医疗器械不良事件监测和再评价的管理体系以及技术支撑体系初步形成，医疗器械不良事件报告数量逐年增长。但从目前报告的情况看，医疗器械生产、使用等单位对不良事件报告认知度较差，甚至存在认识误区，医疗器械不良事件监测工作仍需进一步加强。
关键词 社区 高血压 防治策略
高血压是最常见的心血管疾病。随着社会进步及生活水平的提高，特别是居民饮食结构和生活方式的改变，我国成年人高血压患病率呈现明显上升趋势，更为严峻的是，我国高血压防治尚处在较低水平，存在“三高”、“三低”、“三不”现象，即高患病率、高增长趋势、高危害性；知晓率低、治疗率低、控制率低；普遍存在着不长期规律服药、不坚持测量血压、不重视非药物治疗。在城乡结合部的社区，这些情形更加突出。因此，如何在流动人口较多的城乡结合部社区进行高血压健康教育，提高人群的高血压防治水平，提高知晓率、治疗率、控制率，则是一项更加艰巨的任务，须引起社区医师的高度重视。
基于此，我城乡结合部社区卫生服务站自2006年9月～2008年9月对高血压病患者进行了具有城乡结合部特色的综合防治，现报告如下。
城乡结合部社区居民的人口特征
除本土农户及居民外，城乡结合部社区一半以上为流动人口。流动人口基本上将城乡结合部作为自身区位选择，原因有：一是该社区村民大都拥有私房，房源较多且相对集中，可以自由处置和成片出租。二是地价较低、房租便宜。三是该处混杂和松懈的行政管理为流动人口的聚结提供了难得的空间和环境。这其中，一部分属于低收入阶层，拥有单一劳动力，缺乏预防保健知识和经济承受能力；另一部分则是携带着资金、技术的小型经营者和组织者，以中高收入为主，缺乏预防保健的知识和时间。
城乡结合部社区高血压患者的健康教育
社区开展高血压病的预防教育任务艰巨，但有成效。我们认为使用“非药物防治”比使用“药物治疗”更合适。一级预防可使高血压病的发病率下降55%，使脑卒中下降75%［1］。说明高血压非药物防治意义重大，改善生活方式、改变不利于心理和身体健康的行为习惯，可以降低高血压病的发病危险。预防宣传教育的内容一般包括四个方面：①正确认知：高血压病是需要长期治疗的慢性疾病，要通过健康教育，努力提高患者的认知水平，使患者能够积极主动配合，做到科学预防，早期发现，对症治疗和坚持服药。②减轻体重：有报道指出［2］，肥胖者高血压的患病率是正常人的2～6倍，成人正常体重指数应保持在19～24，减少体重的有效途径如体育锻炼和合理膳食。运行方式如散行、慢跑、骑车等。运动量由运动强度、频度和持续时间来决定，以运动之后神清气爽、感觉良好为宜。适量的运动可使一些輕度高血压病患者的血压水平降至正常范围，并能使中重度高血压病患者减少药物剂量并减少其不良反应。③戒烟限酒：经常吸烟可增加血液粘稠度，导致动脉硬化，并易发生与高血压相关的心血管及周围血管并发症。长期饮酒会使体内肾上腺皮质激素及儿茶酚胺等内分泌激素升高，是促使血压升高的独立危险因素。因此高血压病人应戒烟限酒。但要做到不吸烟，少饮酒，对社区青年和亚健康的高血压潜在患者，则需要长期的追踪和跟踪随访，才能达到教育的效果，起到促进健康的目的。④心理平衡：在心静、气和、体松的状态下，人体自我调节和自我控制的能力就会有效发挥作用，达到控制血压波动的目的，亦称为精神和肌肉松弛疗法。因此高血压病患者应保持乐观的心态，遇事不急不躁，平和对待。但对于城乡结合部的多数居民来说，生活和工作的压力因无一技之长而改善难；邻里公用的生活设施多，矛盾也时常发生。这些居民的心理平衡还需全社会的共同努力。防治的策略重点是小区居民相互关心和照顾，以及居委会干部对矛盾的协调化解；医务人员则从心理健康方面给予心理咨询。⑤血压的监测：为了方便居民的健康需求，在卫生服务站提供每天长达16小时的免费测量血压服务项目；建立社区高血压活动俱乐部，开办健康讲座，发放宣传资料。建立动态的健康档案，每周联系1次，包责到人。
城乡结合部社区高血压病患者的饮食防治策略
合理饮食是防治高血压病的一个重要的问题。饮食治疗主要围绕两个问题：高血压病本身和合并症。
适量补充优质蛋白质：一般高血压病患者不必限制蛋白质，但伴发肾脏损害、患有糖尿病、痛风等疾病的患者及肥胖者要适当控制过多蛋白质的摄入。城乡结合部的居民，运动和活动量往往都很大，而且饮食往往无规律，晚餐往往进食较多，而且男性饮酒者较多，蛋白质进食过多就容易同化成脂肪堆积在体内。
减少膳食中的动物脂肪：动物脂肪由于口感好，价格适中而深受城郊流动人口居民的欢迎。但动物脂肪进食过多会增加人体的胆固醇和饱和脂肪酸，促使动脉硬化的发生，易引起高血压。植物脂肪含亚油酸多，有抑制胆固醇作用，可适当增加它在脂肪中的比重，即要多食用植物油，少食用动物脂肪。
限制饮食中的总体热量：高血压病合并糖耐量降低者或超重者，应限制总热量，主食宜多吃粗粮、杂粮，少吃精制米面，减少糖类进食量。城郊居民含外来的人口多，如农民多、流动商贩多，体力劳动强度往往较大，因而饮食量也较大。但也必须节制饮食，控制体重，力求体重接近标准体重，不要超重为好。尤其是部分居民群体还有老的观念，如“能吃能喝能睡就是好身体”的错误观念，必须要接受教育，更新观念，以减少超重群体和高血压患病人群。
适当补充必要的维生素：新鲜水果如橘子、柚子等，以及蔬菜中含有较多的维生素C，能抗动脉硬化。维生素P在橙、柠檬、杏、樱桃、玫瑰果实中及荞麦粉中含量较高，除了能降低血胆固醇外，还可增强血管壁的抵抗力。维生素E不仅能加强血管功能，减少血凝，而且可以显著地降低机体对氧的需要量，故对伴有冠心病的高血压病患者适用。城乡结合部的居民，生活水平都不高，吃水果的习惯还没有养成或没有经济条件，这就要求新鲜蔬菜的摄取不能少。
合理调控食物中矿物质：①目前普遍认为，盐的摄入量长期偏高是导致高血压的主要原因之一。世界卫生组织建议，健康人通过饮食摄取的最佳盐量，每人每天不应超过6g。如果能长期保持摄入的食盐量低于6g，有20%～60%的病人收到一定的降压效果。可使25～55岁人群的收缩压降低9mmHg，到55岁时冠心病死亡率可减少16%。高血压病患者应多食新鲜蔬菜，少食用咸菜、咸鱼、咸肉等；要减少烹调时用的盐，应限制食用。②钾摄入量与血压呈负相关。蔬菜和水果中一般都含有丰富的钾，是预防血压上升的有效食品。蔬菜和水果能保持病人的大便通畅，减少便秘，避免排便用力后的血压升高。③低钙与高血压有关。每天饮用250g牛奶或豆浆，可补充钙的不足。新鲜的油菜、芹菜、萝卜缨中含钙较高，蘑菇、黑木耳、虾皮、紫菜等用以配菜，也可补充钙。④高血压病患者可多食含碘较多的海产品，如海带、海蜇、虾皮、紫菜等，具有抗动脉硬化的功效。
城乡结合部社区高血压病的药物治疗
降压药物的合理应用：常用的5类降压药物之中，对于大多数高血压患者需要2种或以上降压药方可降到目标血压，尤其是中危高血压及以上患者，应采取长期降压药物进行治疗。减少和控制不良反应，则是社区医务人员需要着重考虑的环节。药物选择在城乡结合部社区，要因人而异即个体化处理：高血压级别或严重程度；伴随危险因素及数量；靶器官损害的有无及其程度；合并症的临床情况；并存的其他情况以及所用药物有无相互拮抗作用。城乡结合部的居民，由于有早出晚归的作息特点，早晚服药或1次/日的长效药物选择，对增加治疗的依从性则尤为重要和适用。
降压的目的与目标［3］：降压药物治疗的主要目的是最大限度地降低心血管疾病发病率和死亡的总危险，防止脑卒中、冠心病、心力衰竭和肾病的发生发展。降压目标对于一般高血压患者来说，应是140/90mmHg以下，而对于合并糖尿病、心血管病危险因素或肾病等高危病人，血压应降至130/80mmHg以下；60岁以上老年高血压患者血压控制在150/90mmHg以下。而对于城乡结合部的居民来说，主要的目的是减少血压的大幅波动和维护长期服药的依从性，他们缺乏的是自觉性，需要社区医务人员的电话追踪和不厌其烦的督导。
降压药物治疗原则：降压药物的治疗原则大同小异，但城乡结合部社区高血压的治疗原则要更具体、更细致、更合理：①早发现、早诊断、早治疗、终身治疗原则；②长效缓（控）释制剂，平稳控制血压原则；③小剂量联合用药原则；④个体化治疗原则；⑤中西医结合治疗原则；⑥改善生活方式和观念的治疗原则；⑦维护依从性原则；⑧早晚最佳时间治疗原则。治疗的前提是要建立居民的动态健康和治疗档案，其中包括联系方式、城镇和农民医保卡号等基本信息。
讨 论
开展社区高血压病综合防治的目的在于提高社区人群的卫生知识水平，改变不良生活习惯，提高自我保健意识，达到知道、信任、行动的统一；通过合理的膳食治疗和药物治疗，最终达到控制高血压病的发病率和死亡率。
在城乡结合部开展的综合防治策略是防治城乡结合部居民高血压病的有效措施。其中以预防为主，强调非药物治疗的重要性。为了便于管理和随访，尤其是对新发患者的掌握，联系方式的真实性和服务上门的到位率则是防治效果的关键。饮食、运动、知识的宣教等健康教育措施是防治社区高血压病最经济、最有效的措施。还可以同时开展其他慢性病如冠心病、糖尿病、脑卒中等疾病的防治。在城乡结合部的社区，降压药物的治療，包括服务态度、明确诊断、科学评估病情的危险程度、治疗的效/险和效/价比值，医务人员的耐心追踪等也很重要。结合患者病情、经济承受力及意愿，开出健康教育处方和经济合理的治疗处方，则是提高高血压患者的服药依从性和血压控制率的重要环节。“医生与患者共商治疗方案”有助于提高患者的依从性。通过改善医患关系，利用社区这个平台和患者达到良好的沟通，解除顾虑，从而提高患者的服药依从性，达到治疗控制高血压的目的。此外，加强高血压的一级预防，尤其是饮食控制、优化生活方式及心理干预等措施，把心血管疾病的防线从预防发病前移到预防危险因素，对高血压前期人群及时进行社区干预，达到减少高血压病的发生。
参考文献
1 李丹波.脑卒中患者危险因素的相关分析.中国医药导报,2010,1（1）:162.
2 牟宝华,徐厚兰,耿桂飞.中老年高血压体检人群体重指数与血脂、脂肪肝的相关分析及护理.护士进修杂志,2010,3（6）:558-559.
3 胡大一,郭艺芳.2007ESH/ESC高血压指南要点解读-循证、务实、灵活、平衡.中国医药导刊,2007,9（5）:52.
医疗器械不良事件监测认知度亟待提高
2010年，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份，其中来自生产企业的报告仅占1.7%，生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。
据国家药品不良反应监测中心有关人员介绍，在2010年收到的68191份医疗器械不良事件中，来自医疗器械使用单位的占65.1%，来自经营企业的占12.9%，来自生产企业的占1.7%，其他占20.3%。数据表明，来自医疗器械生产企业的不良事件报告数量极低，今后应加大对医疗器械生产企业的培训，引导企业走出认识误区，做好不良事件监测工作。
另据介绍，北京市药品不良反应监测中心去年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查，调查结果显示，其中只有24.2%的人接受过医疗器械不良事件相关培训，54%的人对医疗器械不良事件报告范围、时限和程序要求总体知晓，12.3%的人了解医疗器械重点监测品种的报告规范。调查表明，医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知程度较低，不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异，医务人员对需要报告的医疗器械不良事件认识模糊。
我国自2004年6月全面开展医疗器械不良事件监测，目前我国31个省（区、市）及解放军总后卫生部、新疆生产建设兵团、国家计生委都已成立了医疗器械不良事件监测机构，全国医疗器械不良事件监测和再评价的管理体系以及技术支撑体系初步形成，医疗器械不良事件报告数量逐年增长。但从目前报告的情况看，医疗器械生产、使用等单位对不良事件报告认知度较差，甚至存在认识误区，医疗器械不良事件监测工作仍需进一步加强。