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为了适应临床诊断的需要,心电类产品已成为判定心血管系统性能、评估生命参数的重要手段.该文主要分析美国、欧盟和我国对心电类产品入市前行政审批及相关技术标准的要求,以期探讨对心电类产品进行科学监管的方法.
关于心电类产品监管及相关技术标准的的探讨
【摘 要】
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为了适应临床诊断的需要,心电类产品已成为判定心血管系统性能、评估生命参数的重要手段.该文主要分析美国、欧盟和我国对心电类产品入市前行政审批及相关技术标准的要求,以
【机 构】
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北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2007年22期
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