【摘 要】
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临床试验申请（CTA）审批时间为何总是长得令人难以忍受？临床研究申请（IND）和新药上市申请（NDA）何时才能分开对待？CM＆C的要求能不能不那么苛刻？境外生产的全新化合物可不可以往中国开展早
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临床试验申请（CTA）审批时间为何总是长得令人难以忍受？临床研究申请（IND）和新药上市申请（NDA）何时才能分开对待？CM＆C的要求能不能不那么苛刻？境外生产的全新化合物可不可以往中国开展早期试验？台下，蓝眼睛、高鼻子、金黄头发，他们是辉瑞、拜耳、诺华、葛兰素史克、赛诺菲-安万特，他们的神情专注，目光热切，他们的问题敏感、尖锐、侵入。台上，中国食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）官员正襟危坐，他耐心聆听，细细阐释，语调平和。
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