自制氢氯噻嗪缓释片与普通制剂血药浓度及相对生物利用度比较研究

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目的:采用液相色谱串联质谱法测定Beagle犬血浆中氢氯噻嗪的浓度及其相对生物利用度.方法:选取12条Beagle犬,随机分为2组,按双周期两制剂双交叉试验设计给药,分别口服受试制剂氢氯噻嗪缓释片2片(15m g/片)与参比制剂氢氯噻嗪片1片(25mg/片),采用LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中氢氯噻嗪的浓度.结果:受试制剂氢氯噻嗪缓释片与参比制剂氢氯噻嗪片的T1/2分别为(3.273±1.516)、(2.270±0.703)h,Tmax分别为(3.042±0.689)、(2.167±0.577)h,Cmax分别为(1043.670±221.975)、(1352.619±267.277)n g/m L,A U C0-24分别为(4390.980±995.001)、(4105.443±1079.121)n g?h/m L.结论:受试制剂氢氯噻嗪缓释片较参比制剂氢氯噻嗪片具有明显的缓释特征,受试制剂无药物突释现象.
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