【摘 要】
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目的:研究适合乌苯美司胶囊的处方配比和制备工艺。方法:拟定4种处方(处方-1,处方-2,处方-3和处方-4)成分,并对各处方的装量、流动性、累积溶出百分比与原研药(Bestatin)进行
【机 构】
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甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心,
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目的:研究适合乌苯美司胶囊的处方配比和制备工艺。方法:拟定4种处方(处方-1,处方-2,处方-3和处方-4)成分,并对各处方的装量、流动性、累积溶出百分比与原研药(Bestatin)进行实验,比较其差异,筛选与优化。结果:拟定的处方-4每粒含乌苯美司10 mg,淀粉191 mg,蔗糖硬脂酸酯4.4 mg(外加),十二烷基硫酸钠(SDS)2.2 mg(内加),淀粉浆10%,硬脂酸镁1.76 mg;其水中在15 min累积溶出百分比大于85%。结论:与对照品各指标的比较,处方-4各成分用量的拟合较为合理。
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