Capio缝合的装置与传统技术在阴道骶棘固定术中的对比研究

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  【摘要】目的本研究旨在进行阴道骶棘韧带固定术治疗阴道穹窿脱垂(VVP)时应用使用简化程序CapioTM缝合生产设备与传统的技术相比其可行性和结果如何。材料与方法VVP患者86例被纳入该研究。传统阴道骶棘韧带固定术组(TSC)44例;使用Capio设备组(CSC组),患者42例。另外有盆底缺陷的进行修补手术。结果平均总手术时间:CSC组(71.7±24.5分钟),在TSC组(105.5±31.5分钟,P\0.001),前者手术时间显著降低。术中失血量相比:TSC组明显高于CSC组。在CSC组需要进行阴道骶棘韧带固定术,平均手术时间为21.4±3.2分钟。接受阴道骶棘韧带固定术的患者,CSC组(20.9±3.3分),TSC组(39.1±5.2分钟,P\0.001)前者较后者进行的手术的时间显著降低。两个研究组之间的手术并发症的发生率无显著差异。在3年随访的客观和主观的成功率TSC组分别为88.1和92.9%的,而在CSC组分别为86.4和92.9%。结论传统的骶棘韧带固定术与修改后的使用Capio设备的技术相比,后者有效地减少了手术时间,失血量。
  【关键词】Capio设备;手术时间;骶棘韧带阴道固定术;骶棘韧带固定术;阴道穹窿脱垂
  绝经后妇女进行子宫切除术后盆腔器官脱垂(POP)是最常见的手术并发症[1]。发病率为3.6/千人/每年。如果患者是因为子宫脱垂而行子宫切除术者,POP复发的风险是5.5倍,高于其他情况行全子宫切除术(2)。子宫切除术后VVP的发病率在0.2-43%之间(3-5),每年平均1000名妇女中约360人需要手术进行矫正(6)。患VVP的风险将随着年龄的增长、子宫切术术后的时间、尤其是经历经阴道子宫切除术的患者(此类患者大多存在盆底缺陷)风险将明显增加[2]。当决定给予VVP的患者手术时,术者应该考虑两点:结构的重建和阴道残端的处理。首先是结构的重建包括阴道的悬吊、解剖结构上的和功能上的重建,其次是阴道残端处理—阴道闭塞术,这是一种破坏性的手术。Richter是第一位描诉并应用骶棘韧带进行阴道穹窿成形的手术的学者。手术的目的在于重建阴道的解剖学结构,术后评估效果满意。骶阴道固定术通常是经阴道进行,但它也可以经腹腔手术。腹腔镜下骶棘韧带固定术是一种安全,有效的治疗患者子宫阴道脱垂和穹窿脱垂的方法。进行阴道骶棘韧带固定术的成功率各不相同,有的有较长时间的随访,有的逐渐失去随访,有的最终失败了。有经验的医生的成功率为75到97%。
  此项研究主要是在治疗VVP的方法上将传统的技术与简化的使用CapioTM缝合器进行的手术进行比较(美国马萨诸塞州Natick郡,波士顿科学公司,USA)。
  1材料和方法
  1.1一般材料患有VVP的患者使用Capio设备(Capio骶阴道固定术,CSC组)进行手术,手术时间在2006年1月至2008年11月期间。對照组为传统的骶棘阴道固定术组(TSC)-2006年1月之前治疗的患者,所有数据进行回顾性分析。为研究对象的入选标准为患者的VVP等于或超过第2阶段(根据的盆腔器官脱垂定量分类,POPQ系统分类)。排除标准是VVP复发和显著的阴道短缩。
  本研究的主要目的在于不减少手术成功率的前提下,使用Capio设备与常规手术比较,是否能减少手术时间,失血量。同时,对于术中具体的失血量进行调查。
  1.2手术方法同一手术小组完成了所有的手术。所有患者进行单侧的右骶固定的阴道穹窿。术前,患者接受抗菌药物预防感染和导尿。
  1.2.1传统技术手术开始后,充分显示术区,于阴道后壁直肠旁与盆壁间的黏膜注入生理盐水分离其间隙,切开阴道黏膜,分离一侧的直肠旁与盆壁间隙,直肠阴道空间被打开了。仔细地显示直肠,穿过直肠柱,触诊牵开器放置到患者的左、右坐骨棘。在适当的缝合位置,外科医生开一个窗口,使用拉钩,超过坐骨棘,通过降直肠隔,顺着手术路线观察坐从骨棘到骶骨的骶棘韧带。两个非吸收缝线被放置大约为3厘米缝合于内侧坐骨棘的骶棘韧带。继续加强与提拉固定阴道下段部分的操作。然后,创建两个皮瓣(3厘米长,1厘米宽)任一侧上的举行阴道边界,由阿利斯夹具,约2厘米从阴道穹窿用剪刀。这些皮瓣的基础仍然连接到阴道边境。然后手术刀轻轻刮皮瓣的阴道表面,以防止黏液上皮囊肿。阴道皮瓣缝合线穿过骶棘韧带行固定术。直到被允许只有一个手指通过阴道后壁关闭,2-0薇乔缝线(爱惜康公司,沙莫维,NJ,USA)缝合。然后,将第一缝合线连接到骶韧带和一个阴道皮瓣被捆绑。重复该步骤的第二缝合线,缝合阴道后壁。
  1.2.2Capio技术Capio是一个32厘米长的设备,这将有助于外科医生的缝合比传统技术——特别是在深腔——更容易。它可以减少切口和解剖组织。这是创建的一种新的缝合技术。与传统的过程是相似的,主要区别是:进行生硬的手指解剖后,获得通到直肠旁的空间,如需要,使用拉钩可直视骶棘韧带;允许手指触诊,以确定韧带坐骨棘内侧。然后Capio缝合拍摄的移动设备被插入在对直肠的空间和两个非吸收性的缝线置于内侧上的骶韧带坐骨棘约2和3cm。对侧手的食指被用来保护直肠,检查坐骨棘的距离和施加压力的Capio远端部分。以相同的方式操作结束的传统骶固定在阴道穹窿。
  1.2.3测量本研究中记录手术时间,麻醉方法,手术方法,失血量及术中并发症包括在研究的所有患者。在CSC组,一个住院护士记录用于进行干预的开始,其次通过制备的直肠旁空间阴道壁的后切口的部分定义为骶阴道固定术所需要的时间,定位缝线韧带,缝合完成后阴道。
  患者分别在术后3,6,12,24个月和36个月进行随访。患者分别在在1-,2-和3年随访是进行UDI-6,IIQ-7的PISQ-12和PGI-I等问卷调查。患者在在PGI-I问卷中回答1或者2被认为是主管的成功(满意的手术),PISQ-12用来评估患者术后的性行为的活动性,在患者随访过程中填一个表格即可。如患有第C2阶段的VVP患者如无复发、无不适的症状即可被认为是客观的成功   1.3统计分析依据两个研究组的患者的人口特征,适当地使用t检验和Mann-Whitney检验。在两个研究组,卡方检验用来比较的严重程度VVP。Mann-Whitney检验被用来比较两个研究组之间的手术时间。问卷得分及两年后的随访问卷用t检验和theWilcoxon的符和秩检验。使用Excel2007(微软,微软,WA,USA)数据进行归档和分析,利用Sigma统计软件3.5版(SPSS,芝加哥,IL,USA)。P小于0.05为差异有统计学意义。
  2结果
  2.1这项研究的人口的基本特征TSC组42名妇女,CSC组44名妇女。患者的平均年龄(χ±sD)为:TSC组60.7±8.4年,和在CSC组(p=0.662)61.4±7.3岁。平均(χ±sD)BMI为:TSC组24.4±2.0kg/m2的和CSC组25.0±1.1kg/m2(p=0.356)。在这两个研究小组的中位数为2(CSC组的范围为1-6;范围1-5TSC组,P=0.419);TSC组中包括一名未生育过的女人,而CSC组中无未产妇。在TSC组中38例(90.5%)为绝经期妇女,绝经年龄平均为49.8±4.1岁,其中12名妇女(31.6%)曾经使用激素替代疗法治疗5年。在CSC组中40例(90.9%)是更年期妇女,平均绝经年龄(χ±sD)为50.5±2.3岁;其中10(25%)名妇女使用激素替换治疗的5年。两组患者VVP的程度,包括膀胱膨出,子宫脱垂,直肠前突和肠疝等。两个研究组无显著差异(p=0.196)。在两个研究组比较:膀胱膨出(P=0.636),直肠前突(P=0.927)和肠疝(P=0.542)。
  2.2术前和术后的排尿及性功能包括在两个组中的患者的盆底功能情况详见表3。在TSC组中,有22例(52.4%)患者有SUI,3(7.1%)有MUI,7(16.7%),有紧迫感和3(7.1%)UUI。SUI和MUI所有患者治疗定位TOA解决尿失禁。所有患者采用保守治疗。两例UUI有部分改善与康复的症状,由于副反应的作用,她们并没有继续抗胆碱治疗,一名患者UUI没有任何改善,并拒绝其他治疗。在CSC组28例(63.6%)患者有SUI,6例(13.6%)有尿急症状,2例UUI(4.5%),无一例报告MUI。所有患者尿失禁的症状有分离度的TOA定位后。六妇女保守治疗后症状缓解,保守的管理。一名患者UUI有主观症状明显改善,其他病人完全解决了UUI。
  术前,在TSC组,22名妇女(52.4%)是性活跃,有11(50.0%)有性交痛。十三名无配偶患者和7名妇女因为脱垂所以不希望有性交。而在CSC组中,术前,20名妇女(45.5%)是性活跃。九位病人无配偶,六位因为脱垂不想性交,其中三位有配偶者因为脱垂而不希望有性交。15个性行为活跃的患者(62.5%)有性交痛。
  3讨论
  手术设备的近年来的发展促进手术切口的改善,使得手术切口越来越小,同时使得手术过程中的副损伤更加减少,近年来研究发现,患有VVP的进行骶棘韧带重建的患者应用Capio设备进行手术使得阴道骶棘韧带缩短。而且,应用该设备可以明显地缩短盆底修复手术的整体时间。
  优点之一就是使得在分离直肠旁间隙进行确认缝合位置时所需的时间减少,而且可能不需要特殊的拉钩。本研究中发现在CSC组中术中失血较TSC组明显减少。但本研究发现应用该设备并不能增加骶棘阴道固定术的成功率,通过三年随访,在TSC组中客观成功率为88.1%,在CSC组中为86.4%,这一结果与先前的其他的作者报道相似。失血是患者术后常出现的并发症,最近的观点认为,在阴道骶棘固定术中失血导致输血的几率在0.5-2.5%之间,这种情况一般与分离直肠窝间隙的宽度和显露韧带有关联。在我们的研究中,只有一名TSC组中病人(2.4%)失血超过500ml,需要输血。
  当前的研究显示使用Capio设备进行阴道骶棘固定术分离软组织与术中失血较少有关联。术后并发症包括膀胱、输尿管、直肠的副损伤,但发生的几率很少。
  直肠损伤的发病率为从0.6到0.8%,如果出现直肠损伤则膀胱损伤则是很常见的。术后发热、感染、脓肿、臀部或膀胱的疼痛等等也是常见的并发症。在我们的研究中,无脏器的损伤,并发症的发生率很低,而且两组无显著差异。虽然使用Capio设备使得手术对软组织的损伤更见减小,但是仍有有两大缺点。首先,由于确定韧带的位置是不是直视下的而且需要经验丰富的医生去确认骶棘韧带,另外,使用这种设备使得医疗花费明显增加。
  曾经有研究者应用Capio设备在七名女性尸体上进行简单的双侧骶棘韧带的固定来进行研究,发现手术具有可重复性,而且同时对周围软组织的损伤的风险也较低。很多研究者应用不同的设备应用于阴道骶棘韧带固定术,利用其进行韧带的显露及固定缝合。其中有人应用Autosuture内镜缝合器设备(Autosuture Company,US Surgical,Norwalk,CT,USA)引用于76名患有VVP同时合并复杂的盆底缺陷的患者,进行阴道骶棘韧带固定术。该作者发现重建阴道骶棘韧带平均手术时间为18.5±3.0分钟,88.2%的患者失血约100ml,无手术及术后并发症发生。客观成功率为87.2%,平均随访9.8±4.2个月,因此,该作者得出结论:这种设备在进行阴道骶棘韧带固定术时是非常有效的。
  也有人应用Laurus持针器(ND-260,Laurus Medical Corporation,Irvine,CA,USA)應用于患有VVP的十名女患,进行阴道骶棘韧带固定术,术后进行稳定性及效果的评估,这种设备是一种可以快速进行韧带的定位,并进行缝合的设备。在这些手术中,平均显露直肠窝的时间为10分钟左右,放置并缝合修复的时间2分钟。失血量在100-200ml之间,无脏器损伤的报道。术后随访4-6个月,所有患者无复发。   也有人应用Veronikis结扎器(Marina Medical Systems,Hollywood,CA,USA)设备进行阴道骶棘韧带固定术,并且对术后效果进行评估。此项研究包括76名患有vvp或子宫阴道脱垂的患者。此设备是专门为进行阴道骶棘韧带固定术而专门设计的,它允许在充分显露直肠窝的前提下直视下进行韧带的放置及修复。手术时间的中值为34分钟(20-55),修复(放置)韧带的时间约为5分钟,失血量的中值在79ml(50-400),随访时间为36个月(12-60),客观成功率为94.7%(27)。不幸的是,这些研究并没有与传统的手术效果和随访进行比较。
  据我们了解,我们的研究是第一次将使用Capio设备与常规手术进行比较,在减少手术时间和术中失血的同时是,三年随访结果手术效率无降低。
  与当前的关于Capio设备的研究结果接近—术后两年的随访结果显示效果稳定,术后恢复良好。很遗憾,本研究對象不是随机的。当Capio设备被设计出来后,术者在使用该设备时发现手术变得容易了很多,如果将研究设计成随机的研究很困难。
  4结论
  总之,应用Capio设备进行阴道骶棘韧带固定术可以减少手术时间的同时,使用该设备是安全、有效的一种方法。它使得手术变得简单,尤其是显露直肠窝间隙和骶棘韧带、并进行修复韧带的时候尤其明显。事实上,没有必要使用较大的手术切口,也没有必要使用拉钩来直视下显露韧带,手指钝性分离足够来显露直肠窝间隙,同时触及并缝合修补韧带。同时能有效地减少手术时间、减少失血、减少脏器的副损伤。
  参考文献
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