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目的:了解发生药品不良反应(ADR)时不同年龄段患者在性别、药品种类、药品剂型等方面所呈现的某些基本特点,为进行药品安全性监测,指导临床对不同年龄患者实施合理用药提供参考。方法:收集国家药品不良反应监测中心数据库中某三甲医院2005~2012年所上报的12 249例ADR报告。将发生ADR的患者分为9个年龄段,对各年龄段中患者性别、药品种类、药品剂型、给药途径、ADR累及器官/系统及ADR严重程度等指标进行分析。结果:12 249例ADR报告中,男性6 496例(53.03%)、女性5 753例(46.97%),男女之比为1.13∶1;41~50岁、51~60岁、61~70岁3个年龄段ADR构成比居于前三位;21~50岁年龄段女性ADR例数多于男性,其余年龄段男性多于女性。抗感染药物(31.59%)、抗肿瘤药物(28.86%)、中成药(7.15%)引起ADR位于前三位,其中<10岁患者抗感染药物ADR达972例次(7.79%);41~70岁患者抗肿瘤药物ADR达2 362例次(18.94%),中成药ADR为475例次(3.81%)。注射液(79.41%)、片剂(8.40%)、粉针剂(5.61%)引起ADR列入前三位;而注射液、片剂、粉针剂引起ADR均以41~70岁患者为主;胶囊剂以31~70岁患者为主;颗粒剂、混悬剂、溶液剂均以<10岁患者为主。静脉滴注(73.04%)、口服(13.51%)、静脉注射(6.06%)引起ADR居于前三位;而静脉滴注、口服、静脉注射引起ADR均以41~70岁患者为主;肌内注射则以31~60岁患者为主。ADR导致消化系统(33.15%)、皮肤及其附件(19.25%)、神经系统(11.58%)损害列为前三位;而消化系统、神经系统、全身性损害均以41~70岁患者为主;皮肤及其附件损害则以<10岁患者为主。一般的ADR达7 757例(63.33%);新的、严重的ADR为4492例(36.67%);而一般的、新的一般的ADR均以41~70岁患者为主;严重的、新的严重的ADR则以31~70岁患者为主。结论:不同年龄患者ADR的发生在性别、药品种类、药品剂型等方面存在某些差别,应加强对不同年龄人群药品安全性监测工作,关注影响因素,尽可能减少ADR的发生。