【摘 要】
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目的建立测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中有关物质含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Polar-phenyl C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L醋酸铵缓冲液(
【机 构】
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湖南省株洲市食品药品检验所,湖南千金湘江药业股份有限公司
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目的建立测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中有关物质含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Polar-phenyl C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH至4.6)-乙腈(97∶3,V/V)(A)-0.05mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH至4.6)-乙腈(40∶60,V/V)(B)(85∶15,V/V),梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为260nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果各杂质质量浓度在0.32~19.63
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