论文部分内容阅读
目的:建立HPLC-ELSD方法进行米曲肼注射剂的有关物质检查和含量测定。方法:采用氨基柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.8mL·min^-1,蒸发光检测器,100℃,气流速度2.8mL·min^-1。结果:线性范围为5~600μg·mL^-1(r=0.9998),平均回收率为100.0%(n=9),RSD为0.63%。结论:本法简便、灵敏、准确,可用于米曲肼氯化钠注射液有关物质、降解产物的检查和含量测定。