清眩软胶囊的质量控制研究

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目的建立清眩软胶囊的定性鉴别和定量测定方法。方法采用TLC法对本方中的川芎、荆芥穗和薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法对方中主要成分欧前胡素进行测定。Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈–水(42.5∶57.5)为流动相;检测波长300 nm,柱温为35℃,体积流量为1.5 mL/min。结果薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。欧前胡素在1.09~54.55μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.0%,RSD值为0.77%(n=6)。结论所建立的定性和定量方法结果可靠、准确,重现性好,无干扰,可用于清眩软胶囊的质量控制。
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