阿莫西林颗粒评价性抽验结果及质量评价

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目的:通过阿莫西林颗粒评价性抽验结果评价其生产质量状况.方法:采用标准方法对市面中常见的阿莫西林颗粒进行评价性抽验,同时统计检验结果 ,评价阿莫西林颗粒的生产质量.然后使用高效液相色谱法测定相关物质含量.结果:本次研究所选46批样本中仅有1批溶化性检验不合格,合格率为97.8%.通过检验发现,现行标准仍存在一定的不足之处,部分厂家生产的药品仍存在质量问题.结论:现行标准中在干燥失重和溶化性检查仍存在不足之处,为了提高药品的安全性,需要不断优化制剂工艺,同时增加检验项目,从而控制阿莫西林颗粒的生产质量.
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