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[目的]评价阿德福韦酯(ADV)联合安络化纤丸治疗乙型肝炎早中期肝硬化的疗效.[方法]145例乙型肝炎早中期肝硬化患者分为对照组(32例)、ADV组(53例)及联合用药组(60例).对照组采用常规护肝及对症治疗；ADV组在对照组基础上加口服ADV 10 mg,1次/d;联合用药组在ADV组基础上加口服安络化纤丸3g,疗程均为1年.比较3组治疗后肝功能、血清肝纤维化指标、乙型肝炎病毒(HBV)-DNA水平、Child-Pugh分值及门静脉压力指标变化.[结果]3组患者治疗后肝功能均不同程度的改善,联合用药组和ADV组肝功能改善优于对照组；联合用药组与ADV组血清白蛋白、球蛋白比较差异有统计学意义(P＜0.01)；联合用药组和ADV组肝纤维化指标、HBV-DNA水平和Child-Pugh分值较对照组明显下降,联合用药组肝纤维化指标下降优于ADV组,联合用药组Child-Pugh 分值(5.02±0.76)明显低于ADV组(5.49±1.13),P＜0.01;治疗后联合用药组门静脉内径、脾静脉内径及脾脏厚度较对照组和ADV组明显下降,ADV组脾脏厚度缩小(P＜0.05).[结论]ADV联合安络化纤丸在改善乙型肝炎早中期肝硬化患者肝功能,降低其Child-Pugh评分、肝纤维化指标、门静脉压力指标及HBVDNA水平均有较好的效果.