目的比较不同方法测定疫苗中游离甲醛残留量的差异。方法采用不同方法测定0.25～100μg/ml标准甲醛溶液,绘制反应曲线,初步确定各种方法的线性范围,通过重复测定,计算相关系数,对标准曲线的线性范围进行验证;分析制品中铝佐剂、离心及添加物对检测结果的影响,并对方法的适用性进行验证。结果品红亚硫酸法(《中国药典》)的线性范围为25～100μg/ml,改良乙酰丙酮法与乙酰丙酮法(Sinovac)的线性范围为0.25～100μg/ml,乙酰丙酮法(Crucell)、乙酰丙酮法(Pasteur)和盐酸苯肼法(MSD)的线性范围为0.25～50μg/ml,各方法标准曲线的相关系数为0.994～1.000。品红亚硫酸法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在18.06%～76.00%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在17.19%～75.95%之间;乙酰丙酮法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在88.28%～103.21%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在95.43%～102.78%之间;盐酸苯肼法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在99.27%～117.74%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在100.55%～119.40%之间。各方法测定含添加物样品的回收率在94.68%～101.86%之间。改良乙酰丙酮法(412 nm)测定含甲醛疫苗的回收率在100.84%～105.88%之间,变异系数在0.28%～3.08%之间。结论改良乙酰丙酮法操作简便,灵敏度高,线性范围广,结果准确可靠,适用于疫苗中游离甲醛残留量的测定。