吡拉西坦亲水凝胶骨架缓释片的制备与体外释放

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目的制备吡拉西坦亲水凝胶骨架缓释片并观察其体外释放特性。方法采用紫外-可见分光光度法测定缓释片的体外释放度,设计正交实验优化处方,通过Higuchi和Ritger-Peppas模型探讨缓释片的释放机制。结果通过正交实验得到最优处方:羟丙基甲基纤维素K4M 150 mg,乙基纤维素45 mg,硬脂酸镁5 mg。缓释片体外释放受到转速的影响,转速越大,药物释放越快;不同p H值溶出介质对体外释放无显著影响。缓释片制备工艺均一性重复性良好,Peppas模型的拟合结果 n=0.636,其释药过程为药物扩散和骨架溶蚀的共同作用。结论吡拉西坦凝胶骨架缓释片符合制备要求。
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