【摘 要】
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目的建立生产设备清洁时乌苯美司残留量的检测方法。方法采用总有机碳（TOC）法测定,以外标法计算含量。结果乌苯美司质量浓度在1～12μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999
【机 构】
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浙江普洛康裕制药有限公司,浙江省医药经济发展中心
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目的建立生产设备清洁时乌苯美司残留量的检测方法。方法采用总有机碳（TOC）法测定,以外标法计算含量。结果乌苯美司质量浓度在1～12μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,最小检出量为0.16μg/mL,平均回收率为82.5%,RSD为10.4%。结论总有机碳法操作简便、快速,结果准确、专属性强,适用于制药设备清洗时乌苯美司残留量的检测。
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