目的:观察DPP-4抑制剂利格列汀治疗2型糖尿病重度肾脏损伤患者的有效性和安全性。方法:84例2型糖尿病（HbA1c7.0%～10.0%）合并严重肾脏损伤(eGFR<30mL·min^-1·1.73m^-2)患者,在原有降糖药物基础上,按1∶1比例随机分为利格列汀组（5mg每日一次口服）（n=41）和安慰剂组（n=43）。主要有效终点是12周后HbA1c自基线的变化。结果:12周后,利格列汀组HbA1c下降0.71%,而安慰剂组下降0.12%（P<0.000 1）。利格列汀组与安慰剂相比,1,5脱水葡萄糖醇明显升高（36.4±12.3）ng·mL^-1 vs.（10.4±5.2）ng·mL^-1,P<0.05)。两组总的不良反应类似（35%vs.32.5%）,严重低血糖反应率都较低（每组2例）。利格列汀和安慰剂对肾功能影响较小(eGFR下降,0.8mL·min^-1·1.73m^-2 vs.2mL·min^-1·1.73m^-2),没有药物相关的肾衰竭发生。结论:利格列汀治疗2型糖尿病严重肾脏损伤患者,有效地降低血糖,严重低血糖发生少,且没有影响肾功能、引起药物相关的肾衰,是可以用于治疗2型糖尿病重度肾脏损伤患者的降糖药物。