丙戊酸钠薄膜衣片的制备及稳定性研究

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目的研究丙戊酸钠薄膜衣片的制备方法。方法分别用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该素片进行包衣,与该品种同规格糖衣片同时进行稳定性考察比较。结果用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后,当增重达到(3.5±0.3)%时,本品6个月时的水分含量分别为6.3%、6.6%,糖衣片为8.9%,其他项目比糖衣片也显出一定的优势,且均符合规定。结论按该工艺生产的丙戊酸钠薄膜衣片符合质量标准要求,工艺稳定可靠,适合大生产需要。
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