【摘 要】
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目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素（YH-16）联合长春瑞滨（NVB）、顺铂（DDP）（NP方案）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH
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目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素（YH-16）联合长春瑞滨（NVB）、顺铂（DDP）（NP方案）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH-16 7.5mg·m-2（d1～14）,NVB 25mg·m-2（d1,8）以及DDP 30mg·m-2（d2,3,4）。21d为1周期,共2～3周期。并以同期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照。观察两组的有效率、肿瘤进展时间（TTP）、生存质量（QOL）和不良反应。结果:试验组与对照组有效率分别为37.0%和24.2%（P>0.05）;试验组中位TTP较单用NP组更长（分别为151d和100d,P=0.000）。最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低（分别为25.9%和33.3%,P>0.05）,中性粒细胞降低（分别为29.7%和39.4%,P>0.05）,贫血（分别为7.4%和9.1%,P>0.05）,恶心/呕吐（分别为3.7%和12.1%,P>0.05）。结论:YH-16联合NP方案与单用NP方案比较,有增加疗效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究。
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