注射用粉针剂可见异物的探讨与控制

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《中国药典》对与中的可见异物实行了严苛的管控,但是从多地食品药品监督管理局药品的抽检的质量报告来看,可见异物的不合格率仍然很高,给病患与诸多企业带来了很大安全上的隐患.静脉注射注射剂时,如果有大颗粒,会引起局部循环障碍和血管栓塞.如果异物进入组织,可能会引起局部循环紊乱和血管阻塞.此外,还可能产生过敏性反应,在干燥干燥后很难在产品注射中发现任何异物,如玻璃、纤维等,但很难找到,这就需要在生产过程中严格遵守全球监测方案的管理.生产可影响粉末喷入中的每一个可见链接,并避免出现根据多年的注塑生产经验而产生的可见异物,这些因素影响粉末喷入中的异物.
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