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【摘要】 本文旨在通过分析预防接种不良反应发生的原因，寻找不良反应的各种影响因素，为尽量减少预防接种不良反应提供科学依据。调查结果表明，制造疫苗所用毒株的特性，除了影响疫苗的免疫效果外，与接种后不良反应发生概率呈正相关；活疫苗残余毒力在接种后可出现轻度自然感染的临床反应；疫苗佐剂及其添加成分对不良反应的发生有一定影响；接种对象、禁忌证、接种剂量和剂次掌握不严，疫苗接种过程中操作不规范以及被接种者个体差异是导致不良反应的主要因素。通过采取各种相应的干预措施可明显降低不良反应发生率。
【关键词】 预防接种； 不良反应； 防范对策
预防接种是预防和控制相应传染病最经济、最有效、最可靠的方法及手段，随着我国扩大免疫规划的实施，儿童接种疫苗种类和针次的增加，导致的疫苗不良反应和偶合症也明显增多，人们对预防接种不良反应越来越关注，给免疫规划工作带来了相应的困难[1-2]。通过近年来对预防接种不良反应案例的调查处理，现将常见预防接种不良反应发生的原因归纳总结如下。
1 发生不良反应的复杂性
引起预防接种不良反应的原因十分复杂，有些可能是由单一因素引起的，有些是几种因素共同作用的结果，概括起来有以下几个方面：
1.1 疫苗等生物制品本质的因素
1.1.1 制造疫苗所用毒株的特性 毒株的特性明显影响疫苗的免疫效果和接种后反应发生的概率，因为不同毒株有其固有的生物学特性，有些疫苗是由含内毒素的革兰阳性杆菌制成，以致注射后毒性反应较重，可引起机体发热，血管收缩功能紊乱，血小板减少等。
1.1.2 活疫苗残余毒力 活疫苗是由自然界分离获得的弱毒株或在实验室特定的条件下获得的减毒株制成，这些毒株仍保持一定的残余毒力，接种后可出现轻度自然感染的临床反应。
1.1.3 疫苗提纯度 疫苗的生产工艺经过几十年的不断改进和完善，提纯度、均匀度也逐渐提高，大大降低了接种反应发生几率，但由于疫苗生产过程中，需要添加一些必不可少的物质，如细胞生长因子C、鸡胚细胞、硫柳汞、氢氧化铝佐剂、疫苗稳定剂（明胶等），这些物质即使含有极微量的残余，反复注射进入机体后，也可发生不良反应如过敏性皮疹、过敏性休克等变态反应。
1.2 疫苗使用方面的因素
1.2.1 接种对象不当 如成人或较大年龄的儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗，否则可发生较重反应；年老体弱或重度衰弱的人，如接种疫苗，易发生晕厥，或因接种反应引起其他原有疾病发生。
1.2.2 禁忌证掌握不严 对于正常机体接种疫苗后可达到预防疾病的目的，但是，由于某些机体存在某方面缺陷或处于异常状态，接种疫苗后，可能对机体造成某些损害，甚至引起严重的异常反应，为避免这些不良反应的发生，每种疫苗都有本身具体的接种禁忌证，如有癫痫及脑病的人注射百日咳疫苗容易发生神经系统并发症；有血小板减少症病史的人接种减毒活疫苗能激发该病的复发。
1.2.3 接种剂量和剂次的因素 要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量，但随着抗原量的增加，不良反应发生率也随之增大。各种疫苗由于接种剂量的错误引起严重反应和异常反应的情况也时有发生。有些制品的免疫接种与注射次数有密切关系。如注射百日咳、白喉、破伤风制剂的局部红肿与发热反应的程度随着接种次数而增加。
1.2.4 疫苗接种过程中操作不规范 如使用已破损或裂缝安瓶的疫苗，或开启后暴露时间过长，可能被细菌污染；疫苗在使用时未摇匀，疫苗浓度不均，可引起局部反应或出现无菌性脓肿。注射技术不当，可造成创伤性麻痹、卡介苗淋巴结炎。
1.3 个体方面因素
1.3.1 健康状况 预防接种后发生不良反应与机体健康状况有较为重要的关系，在健康状况较差的情况下，如营养不良、经常低热、慢性疾病的恢复期进行接种，容易引起反应加重，如体弱的儿童接种卡介苗，容易引起局部淋巴结肿大或溃破；为消化功能差的儿童口服脊髓灰质炎疫苗，可发生胃肠反应或出现疫苗相关病例。
1.3.2 特殊体质 过敏体质的人，当受到同一抗原的多次刺激后，易发生过敏反应或变态反应；免疫功能不全的人，在接种活疫苗后常引起轻度的全身性感染，接种麻疹疫苗后出现发热及散在皮疹；胃肠道先天性畸形儿童口服脊灰疫苗后，易出现麻痹型脊髓灰质炎。
1.4 其他因素 预防接种时间会不会影响反应的发生，现在还没有科学定论，但普遍认为在天气炎热时接种疫苗可加重不良反应；接种后进行剧烈活动也会加重反应；空腹或接种现在空气浑浊都可增加不良反应发生率。
2 不良反应防范及干预措施
四平市自2009年开展预防接种异常反应监测以来，为了尽量减少预防接种不良反应反应，针对预防接种不良反应发生的原因，采取了有效的防范措施：
2.1 疫苗的管理
2.1.1 把好疫苗质量关 严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》要求，选取纯化度高、生产工艺先进的疫苗；同时严把二类疫苗进货渠道，从有资质正规的经销单位购进疫苗。疫苗运输过程中全程监测疫苗储存温度变化。接收疫苗时向生产单位或销售单位索取每批疫苗的批签合格证，查验疫苗运输途中温度记录。
2.1.2 尽可能选用灭活疫苗和联合疫苗 在灭活疫苗和减毒活疫苗可选择的情况下，尽量选择使用灭活疫苗；同一种疫苗因反复多次的注射，可导致变态的增加，为减少接种次数，可选用联合疫苗，以降低不良反应的发生率。
2.1.3 接种现场的疫苗管理 接种现场都备有冷藏包，接种时将疫苗放入冷藏包使用，以减少开启储存冰箱的次数；使用疫苗前要检查疫苗外观是否正常，如有异常一律不能使用；不能冻结的疫苗发生冻结后要废弃；安瓶开启后，未使用完的疫苗盖上无菌棉签冷藏，活疫苗超过30 min，灭活疫苗超过1 h应废弃。
2.2 接种的管理
2.2.1 建立规范的接种程序 流畅的接种程序是保证安全、有效的接种前提，接种人员技术要精益求精，熟练掌握各种疫苗程序、禁忌证、使用方法，态度要和蔼、动作轻柔可减少受种者的紧张和胆怯的情绪。
2.2.2 建全接种登记和问诊制度 接种门诊要对每位受种者建立预防接种证、接种卡，准确记录接种疫苗品种、时间、批号及下次接种疫苗的时间等。接种前要详细询问受种者的健康状况，过敏史，要严格按照免疫程序确定受种者应接种疫苗的种类和时间。
2.2.3 严格执行操作规程 正确掌握疫苗的接种途径和接种剂量，机体要产生足够的免疫力，必须接种足够剂量的疫苗；绝大多数疫苗都需要避光、冷藏保存，使用前要充分摇匀；接种时用75%酒精棉签，由内向外螺旋式消毒，待晾干后立即接种。
2.2.4 逐步规范接种后留观制度 接种时要告知家长或监护人，受种者在接种后要留在接种现场观察30 min。如出现疑似预防接种不良反应，可及时处理。要建立留观登记簿，详细记录接种时间，离开时间，使这项工作逐步走向制度化。
2.3 接种对象的管理 要根据我国现行的免疫规划程序，确定接种对象，对象选择不当，容易导致反应的发生；接种时要严格把握各种疫苗接种禁忌证；接种时要按疫苗说明书要求的部位、剂量、程序进行接种。
2.4 做好预防接种不良反应的处理 通过培训将《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》内容，培训覆盖所有相关部门及人员，使其明确掌握出现预防接种不良反应后报告时间、程序、内容，及调查处理等要求[1-2]。
2.5 强化预防接种知识的宣传 接种人员要与家长进行耐心细致沟通，告知接种疫苗品种、作用、接种后的注意事项，使其对预防接种有一个客观全面的了解，消除恐惧心理，能正确对待、处理接种后出现的不良反应。
参考文献
[1] 余文周，何维宽.安徽省部分地区麻疹疫苗初始强化免疫活动效果分析[J].中国计划免疫，1999，5（2）：84-86.
[2] 谢广中，刁连东.免疫接种的反应和处理[M].上海：上海科学技术出版社，2001：5323-5831.
（收稿日期：2012-07-18） （本文编辑：李静）
【关键词】 预防接种； 不良反应； 防范对策
预防接种是预防和控制相应传染病最经济、最有效、最可靠的方法及手段，随着我国扩大免疫规划的实施，儿童接种疫苗种类和针次的增加，导致的疫苗不良反应和偶合症也明显增多，人们对预防接种不良反应越来越关注，给免疫规划工作带来了相应的困难[1-2]。通过近年来对预防接种不良反应案例的调查处理，现将常见预防接种不良反应发生的原因归纳总结如下。
1 发生不良反应的复杂性
引起预防接种不良反应的原因十分复杂，有些可能是由单一因素引起的，有些是几种因素共同作用的结果，概括起来有以下几个方面：
1.1 疫苗等生物制品本质的因素
1.1.1 制造疫苗所用毒株的特性 毒株的特性明显影响疫苗的免疫效果和接种后反应发生的概率，因为不同毒株有其固有的生物学特性，有些疫苗是由含内毒素的革兰阳性杆菌制成，以致注射后毒性反应较重，可引起机体发热，血管收缩功能紊乱，血小板减少等。
1.1.2 活疫苗残余毒力 活疫苗是由自然界分离获得的弱毒株或在实验室特定的条件下获得的减毒株制成，这些毒株仍保持一定的残余毒力，接种后可出现轻度自然感染的临床反应。
1.1.3 疫苗提纯度 疫苗的生产工艺经过几十年的不断改进和完善，提纯度、均匀度也逐渐提高，大大降低了接种反应发生几率，但由于疫苗生产过程中，需要添加一些必不可少的物质，如细胞生长因子C、鸡胚细胞、硫柳汞、氢氧化铝佐剂、疫苗稳定剂（明胶等），这些物质即使含有极微量的残余，反复注射进入机体后，也可发生不良反应如过敏性皮疹、过敏性休克等变态反应。
1.2 疫苗使用方面的因素
1.2.1 接种对象不当 如成人或较大年龄的儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗，否则可发生较重反应；年老体弱或重度衰弱的人，如接种疫苗，易发生晕厥，或因接种反应引起其他原有疾病发生。
1.2.2 禁忌证掌握不严 对于正常机体接种疫苗后可达到预防疾病的目的，但是，由于某些机体存在某方面缺陷或处于异常状态，接种疫苗后，可能对机体造成某些损害，甚至引起严重的异常反应，为避免这些不良反应的发生，每种疫苗都有本身具体的接种禁忌证，如有癫痫及脑病的人注射百日咳疫苗容易发生神经系统并发症；有血小板减少症病史的人接种减毒活疫苗能激发该病的复发。
1.2.3 接种剂量和剂次的因素 要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量，但随着抗原量的增加，不良反应发生率也随之增大。各种疫苗由于接种剂量的错误引起严重反应和异常反应的情况也时有发生。有些制品的免疫接种与注射次数有密切关系。如注射百日咳、白喉、破伤风制剂的局部红肿与发热反应的程度随着接种次数而增加。
1.2.4 疫苗接种过程中操作不规范 如使用已破损或裂缝安瓶的疫苗，或开启后暴露时间过长，可能被细菌污染；疫苗在使用时未摇匀，疫苗浓度不均，可引起局部反应或出现无菌性脓肿。注射技术不当，可造成创伤性麻痹、卡介苗淋巴结炎。
1.3 个体方面因素
1.3.1 健康状况 预防接种后发生不良反应与机体健康状况有较为重要的关系，在健康状况较差的情况下，如营养不良、经常低热、慢性疾病的恢复期进行接种，容易引起反应加重，如体弱的儿童接种卡介苗，容易引起局部淋巴结肿大或溃破；为消化功能差的儿童口服脊髓灰质炎疫苗，可发生胃肠反应或出现疫苗相关病例。
1.3.2 特殊体质 过敏体质的人，当受到同一抗原的多次刺激后，易发生过敏反应或变态反应；免疫功能不全的人，在接种活疫苗后常引起轻度的全身性感染，接种麻疹疫苗后出现发热及散在皮疹；胃肠道先天性畸形儿童口服脊灰疫苗后，易出现麻痹型脊髓灰质炎。
1.4 其他因素 预防接种时间会不会影响反应的发生，现在还没有科学定论，但普遍认为在天气炎热时接种疫苗可加重不良反应；接种后进行剧烈活动也会加重反应；空腹或接种现在空气浑浊都可增加不良反应发生率。
2 不良反应防范及干预措施
四平市自2009年开展预防接种异常反应监测以来，为了尽量减少预防接种不良反应反应，针对预防接种不良反应发生的原因，采取了有效的防范措施：
2.1 疫苗的管理
2.1.1 把好疫苗质量关 严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》要求，选取纯化度高、生产工艺先进的疫苗；同时严把二类疫苗进货渠道，从有资质正规的经销单位购进疫苗。疫苗运输过程中全程监测疫苗储存温度变化。接收疫苗时向生产单位或销售单位索取每批疫苗的批签合格证，查验疫苗运输途中温度记录。
2.1.2 尽可能选用灭活疫苗和联合疫苗 在灭活疫苗和减毒活疫苗可选择的情况下，尽量选择使用灭活疫苗；同一种疫苗因反复多次的注射，可导致变态的增加，为减少接种次数，可选用联合疫苗，以降低不良反应的发生率。
2.1.3 接种现场的疫苗管理 接种现场都备有冷藏包，接种时将疫苗放入冷藏包使用，以减少开启储存冰箱的次数；使用疫苗前要检查疫苗外观是否正常，如有异常一律不能使用；不能冻结的疫苗发生冻结后要废弃；安瓶开启后，未使用完的疫苗盖上无菌棉签冷藏，活疫苗超过30 min，灭活疫苗超过1 h应废弃。
2.2 接种的管理
2.2.1 建立规范的接种程序 流畅的接种程序是保证安全、有效的接种前提，接种人员技术要精益求精，熟练掌握各种疫苗程序、禁忌证、使用方法，态度要和蔼、动作轻柔可减少受种者的紧张和胆怯的情绪。
2.2.2 建全接种登记和问诊制度 接种门诊要对每位受种者建立预防接种证、接种卡，准确记录接种疫苗品种、时间、批号及下次接种疫苗的时间等。接种前要详细询问受种者的健康状况，过敏史，要严格按照免疫程序确定受种者应接种疫苗的种类和时间。
2.2.3 严格执行操作规程 正确掌握疫苗的接种途径和接种剂量，机体要产生足够的免疫力，必须接种足够剂量的疫苗；绝大多数疫苗都需要避光、冷藏保存，使用前要充分摇匀；接种时用75%酒精棉签，由内向外螺旋式消毒，待晾干后立即接种。
2.2.4 逐步规范接种后留观制度 接种时要告知家长或监护人，受种者在接种后要留在接种现场观察30 min。如出现疑似预防接种不良反应，可及时处理。要建立留观登记簿，详细记录接种时间，离开时间，使这项工作逐步走向制度化。
2.3 接种对象的管理 要根据我国现行的免疫规划程序，确定接种对象，对象选择不当，容易导致反应的发生；接种时要严格把握各种疫苗接种禁忌证；接种时要按疫苗说明书要求的部位、剂量、程序进行接种。
2.4 做好预防接种不良反应的处理 通过培训将《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》内容，培训覆盖所有相关部门及人员，使其明确掌握出现预防接种不良反应后报告时间、程序、内容，及调查处理等要求[1-2]。
2.5 强化预防接种知识的宣传 接种人员要与家长进行耐心细致沟通，告知接种疫苗品种、作用、接种后的注意事项，使其对预防接种有一个客观全面的了解，消除恐惧心理，能正确对待、处理接种后出现的不良反应。
参考文献
[1] 余文周，何维宽.安徽省部分地区麻疹疫苗初始强化免疫活动效果分析[J].中国计划免疫，1999，5（2）：84-86.
[2] 谢广中，刁连东.免疫接种的反应和处理[M].上海：上海科学技术出版社，2001：5323-5831.
（收稿日期：2012-07-18） （本文编辑：李静）