复方辛夷口服液的制备工艺研究

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目的制备质量稳定的复方辛夷口服液.方法以口服液中黄芩苷含量为指标,用正交试验优选提取工艺,比较乙醇沉淀法及ZTC1+1絮凝沉降法等不同澄清工艺,以澄清度为指标优选增溶剂用量及pH值.结果辛夷、细辛、麻黄蒸馏法提取挥发性成分,药渣与黄芩等加水15倍,提取3次,每次1 h,用60%乙醇浓度沉淀,黄芩苷含量较高、产品稳定性好.添加2%吐温-80并调节pH值至5.0~7.0,产品稳定性较好.结论综合提取,絮凝沉降分离并选择适宜的增溶剂和pH值制备的口服液质量稳定、澄明度好.
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