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医疗器械,是医疗行业中一个不可或缺的环节,成为医疗行业发展的重要组成部分。近些年来,不断更新换代的医疗器械不仅为实现高超医疗水平提供了物质基础,也为广大患者减轻了患病带来的痛苦。但是,医疗器械在设计、生产和使用过程中都存在一定的风险,在医疗器械使用过程中会伴随一定的医疗器械不良事件发生。本文通过对在用医疗器械实施风险管理的必要性、存在的问题、应对对策等三方面对医疗器械风险管理问题进行了分析,为医疗器械的风险管理提供了思路。