目的:比较万古霉素治疗新生儿感染在高血药浓度与低血药浓度状态下的肾毒性,评估高血药浓度下万古霉素的安全性。方法:研究对象为深圳市妇幼保健院2009年1月至2012年12月新生儿重症监护室(NICU)使用万古霉素治疗感染的新生儿。根据万古霉素血清谷浓度把新生儿分为A组(低谷浓度组,万古霉素谷浓度≤20μg/ml)和B组(高谷浓度组,万古霉素谷浓度>20μg/ml)。采用回顾性研究收集患儿的相关资料,包括临床诊断、并发症、血常规、生化检查、万古霉素使用剂量、给药方法、疗程、其他可能会影响肾功能的合并用药、血药浓度监测结果、临床结果等数据。结果:(1)在符合纳入标准的65例患儿中,万古霉素血清谷浓度≤20μg/ml为47例(72.31%,A组),>20μg/ml的有18例(27.69%,B组)。(2)65例万古霉素治疗的患儿中有13例(20.0%)发生了与万古霉素相关的肾毒性,其中A组5例(10.64%),B组8例(44.44%)。结论:高谷浓度比低谷浓度更容易发生肾毒性;新生儿个体差异很大,谷浓度与给药剂量并没有很好的线性关系。在NICU病房,临床医师大剂量超说明书使用万古霉素时一定要规范程序,严格管理,应该密切监测患儿的肾功能情况。