目的观察益气固表丸对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期吸烟患者外周血辅助性T细胞17(Th17)/调节性T细胞(Treg)免疫平衡的影响。方法将172例COPD稳定期吸烟患者随机分为2组。对照组86例采用常规西医治疗;治疗组86例在对照组治疗基础上联合益气固表丸治疗。2组均治疗3个月。比较2组治疗前后外周血Th17/Treg比例,血清炎症因子[白细胞介素8(IL-8)、IL-10、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]、肺功能指标[用力肺活量(FVC)、第1 s用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC]、6 min步行距离、改良呼吸困难指数(m MRC)、COPD评估测试(CAT)评分。结果治疗后2组Th17、Treg、Th17/Treg与本组治疗前比较均降低(P<0.05),且治疗组Th17、Treg、Th17/Treg均低于对照组(P<0.05)。治疗后2组IL-8、TNF-α水平均降低(P<0.05),IL-10水平升高(P<0.05),且治疗组IL-8、TNF-α水平均低于对照组(P<0.05),IL-10水平高于对照组(P<0.05)。治疗后2组FVC、FEV1、FEV1/FVC与本组治疗前比较均升高(P<0.05),且治疗组FVC、FEV1、FEV1/FVC均高于对照组(P<0.05)。治疗后2组6 min步行距离增加(P<0.05),m MRC、CAT评分降低(P<0.05),且治疗组6 min步行距离高于对照组(P<0.05),m MRC、CAT评分低于对照组(P<0.05)。结论益气固表丸能维持COPD稳定期吸烟患者外周血Th17/Treg免疫平衡,改善患者临床症状。