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目的:筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方并考察其稳定性。方法采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸,采用 L9(34)正交试验设计进行载药微丸处方优化,按选定的处方制备微丸,进行隔离层和肠溶层包衣,包衣后将微丸灌装胶囊,制成10 mg 规格,对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。结果制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊批间重现性好,加速条件下质量稳定,稳定性较好。结论该工艺简单可行,样品稳定性良好,可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。