【摘 要】
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目的评价国产低渗口服补液盐(ROORS)治疗脱水患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、阳性药物(口服补液盐Ⅱ)平行对照试验，共治疗17岁及以下急性腹泻脱水患儿125例，其中试验组62例，使用ROORS；对照组63例，使用口服补液盐Ⅱ(ORSⅡ)。结果试验组和对照组的总有效率分别为96.8%和96.8%；试验组全身症状、脱水症状及腹泻症状的改善率分别为96%、97%和78%，对照组分别为
【机 构】
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目的评价国产低渗口服补液盐(ROORS)治疗脱水患者的临床疗效和安全性。
方法采用多中心、随机双盲、阳性药物(口服补液盐Ⅱ)平行对照试验，共治疗17岁及以下急性腹泻脱水患儿125例，其中试验组62例，使用ROORS；对照组63例，使用口服补液盐Ⅱ(ORSⅡ)。
结果试验组和对照组的总有效率分别为96.8%和96.8%；试验组全身症状、脱水症状及腹泻症状的改善率分别为96%、97%和78%，对照组分别为96%、98%和85%。两组上述指标的差异及需静脉补液人数差异均无统计学意义(P>0.05)，但试验组静脉补液量较对照组少。试验组治疗前后血清Na＋浓度差异无统计学意义，但对照组治疗后血清Na＋均值高于治疗前。两组患儿经治疗后，总体病情严重程度均改善明显，但两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。试验组1例受试者出现轻度腹胀，未停药自行消失。未发生其他不良事件。
结论ROORS在治疗急性腹泻病导致的轻、中度脱水的疗效和安全性方面与ORSⅡ相似，且能减少静脉补液量，降低发生高钠血症的风险。
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