【摘 要】
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目的:建立反相高效液相色谱法测定奥扎格雷有关物质.方法:采用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(92∶8)为流动相,紫外检测波长为274 nm,
【机 构】
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中日友好医院,沈阳药科大学药学院药剂系,沈阳沃森药物研究所
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目的:建立反相高效液相色谱法测定奥扎格雷有关物质.方法:采用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(92∶8)为流动相,紫外检测波长为274 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:高效液相色谱法检测定奥扎格雷有关物质,降解产物和主峰达到有效分离.3批自制样品的测定符合规定.结论:该方法适用于测定奥扎格雷原料药中有关物质的测定,方法简便,结果准确,专属性强.
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