符合GMP的微生物反应器的热分布试验方法设计

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根据GMP要求以及表达乙肝表面抗原(HBsAg)的重组酿酒酵母Saccharomyces cereviae2150—2—3(PHBS56-GAP347/33)圈培养工艺要求,设计基因工程疫苗生产用微生物反应器A型罐和B型罐的热分布验证试验方法,分别对它们进行验证,通过热分布试验验证其灭菌温度均匀性。
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