高效液相色谱法测定长春西汀(片)的含量及其有关物质的研究

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本文报道了用高效液相色谱法测定长春西汀(片)的含量及其有关物质的方法。采用YWG-C_(18)H_(37)柱,以甲醇-碳酸铵溶液(1.57→1000)─乙醚(75:25:3)为流动相,黄体酮为内标物,用紫外检测器于274nm波长处测定。原料药重复性试验及片剂回收率试验的相对标准偏差均小于1.0%。长春西汀中最多可分离出5个杂质峰,其中主要杂质经对照试验初步确定为阿朴长春胺-22-羧酸甲酯。 This article reports the method for the determination of vinpocetine (tablets) and its related substances by high performance liquid chromatography. The mobile phase consisted of YWG-C_ (18) H_ (37) column and methanol-ammonium carbonate solution (1.57 → 1000) -ethylether (75: 25: 3) Measured at 274 nm wavelength. The relative standard deviations of API repeatability test and tablet recovery test were less than 1.0%. Vinpocetine can be separated up to 5 impurity peaks, of which the main impurities controlled by the trial initially identified as apo vincamine-22-carboxylic acid methyl ester.
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张全贵,男,40岁,第三军医大学大坪医院心内科副主任医师、副教授(邮编 630042,电话 811229或811261转653)。从事临床医疗、科学研究和系统教学,擅长心血管内科专业。基础理