加强医疗器械环氧乙烷残留量的风险管理

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环氧乙烷(简称EO)是目前最主要的低温灭菌方法。EO不仅具有高效的灭菌作用,而且由于其良好的穿透性,对物品无损坏等特点而被广泛应用于精密仪器、医疗器械、合成材料和一次性医疗用品等灭菌。然而,EO在杀灭生物的同时,器械上EO残留量也会对人体健康带来一定程度的损害。国际标准ISO10993—71根据EO对人体健康的风险,提出了人体可接受的医疗器械EO残留量。因此,最大限度地降低EO残留量,降低器械使用风险是我们工作中值得探讨的问题。
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